યુરોપિયન યુનિયન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રણાલીનું ઊંડાણપૂર્વકનું વિશ્લેષણ

જંતુનાશકો કૃષિ અને વન્ય રોગોને રોકવા અને નિયંત્રણમાં, અનાજની ઉપજમાં સુધારો કરવા અને અનાજની ગુણવત્તામાં સુધારો કરવા માટે મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે, પરંતુ જંતુનાશકોનો ઉપયોગ અનિવાર્યપણે કૃષિ ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતી, માનવ સ્વાસ્થ્ય અને પર્યાવરણીય સલામતી પર નકારાત્મક અસરો લાવશે.જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન માટેની આંતરરાષ્ટ્રીય આચાર સંહિતા, યુનાઇટેડ નેશન્સ અને વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશનના ફૂડ એન્ડ એગ્રીકલ્ચર ઓર્ગેનાઈઝેશન દ્વારા સંયુક્ત રીતે જારી કરવામાં આવે છે, રાષ્ટ્રીય જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન સત્તાવાળાઓને નોંધાયેલ જંતુનાશક ઉત્પાદનોની નિયમિત સમીક્ષા અને મૂલ્યાંકન કરવા માટે પુનઃ-નોંધણી પ્રક્રિયા સ્થાપિત કરવાની જરૂર છે.ખાતરી કરો કે નવા જોખમોને સમયસર ઓળખવામાં આવે અને અસરકારક નિયમનકારી પગલાં લેવામાં આવે.

હાલમાં, યુરોપિયન યુનિયન, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, કેનેડા, મેક્સિકો, ઑસ્ટ્રેલિયા, જાપાન, દક્ષિણ કોરિયા અને થાઇલેન્ડે તેમની પોતાની શરતો અનુસાર નોંધણી પછીના જોખમની દેખરેખ અને પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રણાલીની સ્થાપના કરી છે.

1982 માં જંતુનાશક નોંધણી પ્રણાલીના અમલીકરણથી, જંતુનાશક નોંધણી ડેટા માટેની આવશ્યકતાઓમાં ત્રણ મોટા ફેરફારો થયા છે, અને તકનીકી આવશ્યકતાઓ અને સલામતી મૂલ્યાંકન માટેના ધોરણોમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરવામાં આવ્યો છે, અને અગાઉ નોંધાયેલ જૂના જંતુનાશક ઉત્પાદનો હવે સંપૂર્ણ રીતે પૂરી કરી શકશે નહીં. વર્તમાન સલામતી મૂલ્યાંકન જરૂરિયાતો.તાજેતરના વર્ષોમાં, સંસાધનોના એકીકરણ, પ્રોજેક્ટ સપોર્ટ અને અન્ય પગલાં દ્વારા, કૃષિ અને ગ્રામીણ બાબતોના મંત્રાલયે જંતુનાશક નોંધણીના સલામતી વ્યવસ્થાપનમાં સતત વધારો કર્યો છે, અને અસંખ્ય અત્યંત ઝેરી અને ઉચ્ચ જોખમી જંતુનાશકોની જાતોનું ટ્રેકિંગ અને મૂલ્યાંકન કર્યું છે.ઉદાહરણ તરીકે, મેટસલ્ફ્યુરોન-મિથાઈલના અનુગામી દવાના જોખમ માટે, ફ્લુબેન્ડિયામાઇડનું પર્યાવરણીય જોખમ અને પેરાક્વેટના માનવ સ્વાસ્થ્યના જોખમ માટે, એક વિશેષ અભ્યાસ શરૂ કરો અને સમયસર પ્રતિબંધિત વ્યવસ્થાપન પગલાં દાખલ કરો;2022 અને 2023 માં ફોરેટ, આઇસોફેનફોસ-મિથાઇલ, આઇસોકાર્બોફોસ, ઇથોપ્રોફોસ, ઓમેથોએટ, કાર્બોફ્યુરાનનો વધુ તબક્કાવાર ઉપયોગ કરીને, આઠ અત્યંત ઝેરી જંતુનાશકો, જેમ કે મેથોમાઇલ અને એલ્ડીકાર્બ, નોંધાયેલા પેસ્ટીસાઇડ્સની સંખ્યા કરતાં અત્યંત ઝેરી જંતુનાશકોનું પ્રમાણ ઘટાડ્યું. , જંતુનાશકોના ઉપયોગના સલામતી જોખમોને અસરકારક રીતે ઘટાડે છે.

જો કે ચીને રજિસ્ટર્ડ જંતુનાશકોના ઉપયોગની દેખરેખ અને સલામતી મૂલ્યાંકનને ધીમે ધીમે પ્રોત્સાહન અને શોધખોળ કરી છે, તેમ છતાં તેણે હજુ સુધી વ્યવસ્થિત અને લક્ષિત પુનઃમૂલ્યાંકનના નિયમો અને નિયમો સ્થાપિત કર્યા નથી, અને પુનઃમૂલ્યાંકન કાર્ય અપૂરતું છે, પ્રક્રિયા નિશ્ચિત નથી, અને મુખ્ય જવાબદારી સ્પષ્ટ નથી, અને વિકસિત દેશોની સરખામણીમાં હજુ પણ મોટો તફાવત છે.તેથી, યુરોપિયન યુનિયન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના પરિપક્વ મોડલ અને અનુભવમાંથી શીખવું, ચીનમાં જંતુનાશક નોંધણીના પુનઃમૂલ્યાંકનની અમલીકરણ પ્રક્રિયાઓ અને આવશ્યકતાઓને સ્પષ્ટ કરવી, અને નોંધણી સમીક્ષા, પુનઃમૂલ્યાંકન અને નોંધણી ચાલુ રાખવાને સંકલિત કરતું નવું જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન મોડલ બનાવવું એ છે. જંતુનાશકોના ઉપયોગની સલામતી અને ટકાઉ ઔદ્યોગિક વિકાસની વ્યાપકપણે ખાતરી કરવા માટે મહત્વપૂર્ણ વ્યવસ્થાપન સામગ્રી.

1 પ્રોજેક્ટ શ્રેણીનું પુનઃમૂલ્યાંકન કરો

1.1 યુરોપિયન યુનિયન

1.1.1 જૂની જાતો માટે સમીક્ષા કાર્યક્રમ
1993 માં, યુરોપિયન કમિશન (જેને "યુરોપિયન કમિશન" તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) ડાયરેક્ટિવ 91/414 ની જોગવાઈઓ અનુસાર, જુલાઈ 1993 પહેલા બજારમાં ઉપયોગ માટે નોંધાયેલા લગભગ 1,000 જંતુનાશક સક્રિય ઘટકોનું ચાર બૅચમાં પુન: મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.માર્ચ 2009 માં, મૂલ્યાંકન મૂળભૂત રીતે પૂર્ણ થયું હતું, અને લગભગ 250 સક્રિય ઘટકો, અથવા 26%, ફરીથી નોંધણી કરવામાં આવ્યા હતા કારણ કે તેઓ સલામતીના ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે;67% સક્રિય ઘટકો અધૂરી માહિતી, કોઈ એન્ટરપ્રાઈઝ એપ્લિકેશન અથવા એન્ટરપ્રાઈઝ પહેલ પાછી ખેંચી લેવાને કારણે બજારમાંથી પાછી ખેંચી લીધી.અન્ય 70 અથવા 7% સક્રિય ઘટકો દૂર કરવામાં આવ્યા હતા કારણ કે તેઓ નવા સલામતી મૂલ્યાંકનની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતા ન હતા.

1.1.2 મંજૂરીની સમીક્ષા
નવા EU જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન અધિનિયમ 1107/2009 ની કલમ 21 પ્રદાન કરે છે કે યુરોપિયન કમિશન કોઈપણ સમયે નોંધાયેલા સક્રિય ઘટકોની પુનઃપરીક્ષા શરૂ કરી શકે છે, એટલે કે, વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકન.નવા વૈજ્ઞાનિક અને ટેકનિકલ તારણો અને મોનિટરિંગ ડેટાના પ્રકાશમાં સભ્ય દેશો દ્વારા પુનઃપરીક્ષા માટેની વિનંતીઓ કમિશન દ્વારા વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરવા માટે ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.જો કમિશન માને છે કે સક્રિય ઘટક હવે નોંધણીની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરી શકશે નહીં, તો તે સભ્ય રાજ્યો, યુરોપિયન ફૂડ સેફ્ટી ઓથોરિટી (EFSA) અને ઉત્પાદન કંપનીને પરિસ્થિતિની જાણ કરશે અને કંપનીને નિવેદન સબમિટ કરવા માટે સમયમર્યાદા નક્કી કરશે.કમિશન સલાહ અથવા તકનીકી સહાય માટેની વિનંતી પ્રાપ્ત થયાની તારીખથી ત્રણ મહિનાની અંદર સભ્ય રાજ્યો અને EFSA પાસેથી સલાહ અથવા વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી સહાય માંગી શકે છે, અને EFSA તેના અભિપ્રાય અથવા તેના કાર્યના પરિણામો ત્રણ મહિનાની અંદર સબમિટ કરશે. વિનંતીની પ્રાપ્તિની તારીખ.જો તે નિષ્કર્ષ પર આવે છે કે સક્રિય ઘટક હવે નોંધણીની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતું નથી અથવા વિનંતી કરેલ વધુ માહિતી પ્રદાન કરવામાં આવી નથી, તો કમિશન નિયમનકારી પ્રક્રિયા અનુસાર સક્રિય ઘટકની નોંધણી પાછી ખેંચવાનો અથવા સુધારવાનો નિર્ણય જારી કરશે.

1.1.3 નોંધણીનું નવીકરણ
EU માં જંતુનાશક ઉત્પાદનોની નોંધણીનું ચાલુ રાખવું એ ચીનમાં સમયાંતરે મૂલ્યાંકન સમાન છે.1991 માં, EU એ 91/414/EEC નિર્દેશ બહાર પાડ્યો, જે નિર્ધારિત કરે છે કે નોંધાયેલ જંતુનાશક સક્રિય ઘટકોની નોંધણીની અવધિ 10 વર્ષથી વધુ ન હોઈ શકે, અને જ્યારે તે સમાપ્ત થાય ત્યારે ફરીથી નોંધણી માટે અરજી કરવી આવશ્યક છે, અને નોંધણી ધોરણોને પૂર્ણ કર્યા પછી નવીકરણ કરી શકાય છે. .2009માં, યુરોપિયન યુનિયને 91/414/EECને બદલે નવો જંતુનાશક નિયમન કાયદો 1107/2009 જાહેર કર્યો.અધિનિયમ 1107/2009 નિયત કરે છે કે જંતુનાશકોના સક્રિય ઘટકો અને તૈયારીઓ સમાપ્ત થયા પછી નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી કરવી આવશ્યક છે, અને સક્રિય ઘટકોની નોંધણીના વિસ્તરણ માટેની ચોક્કસ સમય મર્યાદા તેના પ્રકાર અને મૂલ્યાંકન પરિણામો પર આધારિત છે: જંતુનાશકોના સક્રિય ઘટકોની વિસ્તરણ અવધિ સામાન્ય રીતે 15 વર્ષથી વધુ નથી;અવેજી માટે ઉમેદવારની અવધિ 7 વર્ષથી વધુ નથી;છોડની ગંભીર જંતુઓ અને રોગોના નિયંત્રણ માટે જરૂરી સક્રિય ઘટકો જે વર્તમાન નોંધણીના માપદંડને પૂર્ણ કરતા નથી, જેમ કે વર્ગ 1A અથવા 1B કાર્સિનોજેન્સ, વર્ગ 1A અથવા 1B પ્રજનનક્ષમ ઝેરી પદાર્થો, અંતઃસ્ત્રાવી વિક્ષેપિત ગુણધર્મો ધરાવતા સક્રિય ઘટકો જે મનુષ્યો પર પ્રતિકૂળ અસરો પેદા કરી શકે છે. અને બિન-લક્ષ્ય સજીવો, 5 વર્ષથી વધુ સમય માટે લંબાવવામાં આવશે નહીં.

1.2 યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ

1.2.1 જૂની જાતોની ફરીથી નોંધણી
1988 માં, ફેડરલ જંતુનાશક, ફૂગનાશક અને ઉંદરનાશક અધિનિયમ (FIFRA) માં 1 નવેમ્બર, 1984 પહેલાં નોંધાયેલ જંતુનાશકોમાં સક્રિય ઘટકોની પુનઃપરીક્ષાની આવશ્યકતા માટે સુધારો કરવામાં આવ્યો હતો. વર્તમાન વૈજ્ઞાનિક જાગૃતિ અને નિયમનકારી ધોરણોનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે.સપ્ટેમ્બર 2008 માં, યુએસ એન્વાયર્નમેન્ટલ પ્રોટેક્શન એજન્સી (EPA) એ જૂની વિવિધતા પુનઃ નોંધણી કાર્યક્રમ દ્વારા 1,150 સક્રિય ઘટકો (613 વિષયોમાં વિભાજિત) ની પુનઃપરીક્ષા પૂર્ણ કરી, જેમાંથી 384 વિષયો મંજૂર કરવામાં આવ્યા, અથવા 63 ટકા.નોંધણી રદ કરવાના 229 વિષયો હતા, જે 37 ટકા હિસ્સો ધરાવે છે.

1.2.2 વિશેષ સમીક્ષા
FIFRA અને કોડ ઓફ ફેડરલ રેગ્યુલેશન્સ (CFR) હેઠળ, જ્યારે પુરાવા સૂચવે છે કે જંતુનાશકનો ઉપયોગ નીચેની શરતોમાંથી એકને પૂર્ણ કરે છે ત્યારે વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ થઈ શકે છે:

1) મનુષ્યો અથવા પશુધનને ગંભીર તીવ્ર ઈજા થઈ શકે છે.
2) તે કાર્સિનોજેનિક, ટેરેટોજેનિક, જીનોટોક્સિક, ગર્ભ ઝેરી, પ્રજનન ઝેરી અથવા ક્રોનિક વિલંબિત માનવો માટે ઝેરી હોઈ શકે છે.
3) પર્યાવરણમાં બિન-લક્ષિત સજીવોમાં અવશેષોનું સ્તર તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ઝેરી અસરોની સાંદ્રતા સમાન અથવા વધુ હોઈ શકે છે, અથવા તે બિન-લક્ષિત સજીવોના પ્રજનન પર પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.
4) લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ અધિનિયમ દ્વારા નિયુક્ત કરવામાં આવેલ લુપ્તપ્રાય અથવા ભયગ્રસ્ત પ્રજાતિના સતત અસ્તિત્વ માટે જોખમ ઊભું કરી શકે છે.
5) ભયંકર અથવા જોખમી પ્રજાતિઓના મહત્વપૂર્ણ નિવાસસ્થાનોના વિનાશ અથવા અન્ય પ્રતિકૂળ ફેરફારોમાં પરિણમી શકે છે.
6) મનુષ્યો અથવા પર્યાવરણ માટે જોખમો હોઈ શકે છે, અને તે નક્કી કરવું જરૂરી છે કે શું જંતુનાશકના ઉપયોગના ફાયદા નકારાત્મક સામાજિક, આર્થિક અને પર્યાવરણીય અસરોને સરભર કરી શકે છે.

વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકનમાં સામાન્ય રીતે એક અથવા અનેક સંભવિત જોખમોનું ઊંડાણપૂર્વક મૂલ્યાંકન સામેલ હોય છે, જેમાં અસ્તિત્વમાં રહેલા ડેટાની સમીક્ષા કરીને, નવી માહિતી મેળવીને અને/અથવા નવા પરીક્ષણો હાથ ધરીને, ઓળખાયેલા જોખમોનું મૂલ્યાંકન કરીને અને યોગ્ય જોખમ નક્કી કરીને જંતુનાશકના જોખમને ઘટાડવાના અંતિમ ધ્યેય હોય છે. ઘટાડાનાં પગલાં.વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકન પૂર્ણ થયા પછી, EPA સંબંધિત ઉત્પાદનની નોંધણીને રદ કરવા, નામંજૂર કરવા, પુનઃવર્ગીકરણ અથવા સંશોધિત કરવા માટે ઔપચારિક કાર્યવાહી શરૂ કરી શકે છે.1970 ના દાયકાથી, EPA એ 100 થી વધુ જંતુનાશકોનું વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકન કર્યું છે અને તેમાંથી મોટાભાગની સમીક્ષાઓ પૂર્ણ કરી છે.હાલમાં, કેટલાક વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકનો બાકી છે: એલ્ડીકાર્બ, એટ્રાઝિન, પ્રોપેઝિન, સિમાઝીન અને ઇથિલીનોક્સાઇડ.

1.2.3 નોંધણી સમીક્ષા
જૂની વિવિધતાના પુન: નોંધણીનો કાર્યક્રમ પૂર્ણ થઈ ગયો છે અને વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકનમાં ઘણા વર્ષો લાગ્યા છે તે જોતાં, EPA એ જૂની વિવિધતાની પુનઃ નોંધણી અને વિશેષ પુનઃમૂલ્યાંકનના અનુગામી કાર્યક્રમ તરીકે પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરવાનું નક્કી કર્યું છે.EPA નું વર્તમાન પુનઃમૂલ્યાંકન ચીનમાં સામયિક મૂલ્યાંકન સમકક્ષ છે, અને તેનો કાનૂની આધાર ફૂડ ક્વોલિટી પ્રોટેક્શન એક્ટ (FQPA) છે, જેણે 1996માં પ્રથમ વખત જંતુનાશકોના સામયિક મૂલ્યાંકનનો પ્રસ્તાવ મૂક્યો હતો અને FIFRAમાં સુધારો કર્યો હતો.EPA એ દરેક રજિસ્ટર્ડ જંતુનાશકની સમયાંતરે દર 15 વર્ષમાં ઓછામાં ઓછી એક વખત સમીક્ષા કરવી જરૂરી છે કે જેથી દરેક નોંધાયેલ જંતુનાશક વર્તમાન ધોરણોનું પાલન કરે કારણ કે જોખમ મૂલ્યાંકન સ્તર વિકસિત થાય છે અને નીતિઓ બદલાય છે.
2007 માં, FIFRA એ ઔપચારિક રીતે પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરવા માટે એક સુધારો જારી કર્યો, જેમાં EPA એ 1 ઓક્ટોબર, 2007 પહેલા નોંધાયેલ 726 જંતુનાશકોની તેની સમીક્ષા 31 ઓક્ટોબર, 2022 સુધીમાં પૂર્ણ કરવાની આવશ્યકતા છે. સમીક્ષાના નિર્ણયના ભાગરૂપે, EPA એ તેની જવાબદારી પણ પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે. લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિઓ માટે પ્રારંભિક જોખમ ઘટાડવાનાં પગલાં લેવા માટે લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ કાયદો.જો કે, કોવિડ-19 રોગચાળાને કારણે, અરજદારો તરફથી ડેટા સબમિટ કરવામાં વિલંબ અને મૂલ્યાંકનની જટિલતાને કારણે કામ સમયસર પૂર્ણ થયું ન હતું.2023 માં, EPA એ નવી 3-વર્ષીય પુનઃમૂલ્યાંકન યોજના જારી કરી હતી, જે 1 ઓક્ટોબર, 2007 પહેલા નોંધાયેલ 726 જંતુનાશકો અને તે તારીખ પછી નોંધાયેલ 63 જંતુનાશકો માટે 1 ઓક્ટોબર, 2026 સુધી પુનઃમૂલ્યાંકનની સમયમર્યાદા અપડેટ કરશે. એ નોંધવું અગત્યનું છે કે, જંતુનાશકનું પુનઃમૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના, EPA યોગ્ય નિયમનકારી પગલાં લેશે જ્યારે તે નિર્ધારિત કરશે કે જંતુનાશકના સંપર્કમાં માનવો અથવા પર્યાવરણ માટે તાત્કાલિક જોખમ ઊભું થાય છે જેને તાત્કાલિક ધ્યાન આપવાની જરૂર છે.

2 સંબંધિત પ્રક્રિયાઓ
EU જૂના વિવિધ મૂલ્યાંકન તરીકે, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ જૂના વિવિધ પુનઃ-નોંધણી અને ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ પૂર્ણ કરવામાં આવ્યા છે, હાલમાં, EU મુખ્યત્વે નોંધણી એક્સ્ટેંશન દ્વારા, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ મુખ્યત્વે પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ દ્વારા નોંધાયેલ સલામતી મૂલ્યાંકન હાથ ધરવા માટે. જંતુનાશકો, જે આવશ્યકપણે ચીનમાં સામયિક મૂલ્યાંકનની સમકક્ષ છે.

2.1 યુરોપિયન યુનિયન
EU માં નોંધણી ચાલુ રાખવાને બે પગલામાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે, પ્રથમ સક્રિય ઘટક નોંધણીની ચાલુ છે.સક્રિય ઘટકનું નવીકરણ થઈ શકે છે જો તે નિર્ધારિત કરવામાં આવે કે સક્રિય ઘટકનો એક અથવા વધુ પ્રતિનિધિ ઉપયોગ કરે છે અને સક્રિય ઘટક ધરાવતું ઓછામાં ઓછું એક તૈયારી ઉત્પાદન નોંધણીની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.કમિશન સમાન સક્રિય ઘટકોને જોડી શકે છે અને લક્ષ્યના અસરકારક નિયંત્રણ અને પ્રતિકાર વ્યવસ્થાપનની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને, શક્ય હોય ત્યાં સુધી, માનવ અને પ્રાણીઓના સ્વાસ્થ્ય અને પર્યાવરણીય સલામતી પર તેમની અસરોના આધારે પ્રાથમિકતાઓ અને કાર્ય કાર્યક્રમો સ્થાપિત કરી શકે છે.પ્રોગ્રામમાં નીચેનાનો સમાવેશ થવો જોઈએ: નોંધણી નવીકરણ માટે અરજીઓ સબમિટ કરવા અને મૂલ્યાંકન કરવાની પ્રક્રિયાઓ;માહિતી કે જે સબમિટ કરવી આવશ્યક છે, જેમાં પ્રાણીઓના પરીક્ષણને ઘટાડવાનાં પગલાં શામેલ છે, જેમ કે ઈન વિટ્રો સ્ક્રીનીંગ જેવી બુદ્ધિશાળી પરીક્ષણ વ્યૂહરચનાઓનો ઉપયોગ;ડેટા સબમિશનની અંતિમ તારીખ;નવા ડેટા સબમિશન નિયમો;મૂલ્યાંકન અને નિર્ણય લેવાની અવધિ;અને સભ્ય દેશોને સક્રિય ઘટકોની આકારણીની ફાળવણી.

2.1.1 સક્રિય ઘટકો
સક્રિય ઘટકો તેમના નોંધણી પ્રમાણપત્રની માન્યતા અવધિની સમાપ્તિના 3 વર્ષ પહેલાં આગામી નવીકરણ ચક્રમાં પ્રવેશ કરે છે, અને નોંધણીના નવીકરણ માટે રસ ધરાવતા અરજદારોએ (ક્યાં તો પ્રથમ મંજૂરી સમયે અરજદાર અથવા અન્ય અરજદારો) તેમની અરજી 3 વર્ષ સબમિટ કરવી જોઈએ. નોંધણી પ્રમાણપત્રની સમાપ્તિ પહેલાં.સક્રિય ઘટકની નોંધણી ચાલુ રાખવા અંગેના ડેટાનું મૂલ્યાંકન EFSA અને અન્ય સભ્ય રાજ્યોની સહભાગિતા સાથે રેપોર્ટર મેમ્બર સ્ટેટ (RMS) અને કો-રેપોર્ટર મેમ્બર સ્ટેટ (Co-RMS) દ્વારા સંયુક્ત રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે.સંબંધિત નિયમો, માર્ગદર્શિકા અને માર્ગદર્શિકા દ્વારા નિર્ધારિત માપદંડો અનુસાર, દરેક સભ્ય રાજ્ય પ્રમુખ રાજ્ય તરીકે જરૂરી સંસાધનો અને ક્ષમતાઓ (માનવશક્તિ, નોકરીની સંતૃપ્તિ વગેરે) સાથે સભ્ય રાજ્યને નિયુક્ત કરે છે.વિવિધ પરિબળોને લીધે, પુનઃમૂલ્યાંકનનું પ્રમુખ રાજ્ય અને સહ-પ્રમુખ રાજ્ય તે રાજ્યથી અલગ હોઈ શકે છે જેમાં હોદ્દો પ્રથમ નોંધાયેલ હતો.27 માર્ચ 2021 ના ​​રોજ, યુરોપિયન કમિશનનું નિયમન 2020/1740 અમલમાં આવ્યું, જંતુનાશકો માટે સક્રિય ઘટકોની નોંધણીના નવીકરણ માટે ચોક્કસ બાબતો નક્કી કરે છે, જે સક્રિય ઘટકોને લાગુ પડે છે જેની નોંધણીની અવધિ 27 માર્ચ 2024 ના રોજ અથવા તે પછી છે. સક્રિય ઘટકો માટે 27 માર્ચ, 2024 પહેલાં સમાપ્ત થતા ઘટકો, નિયમન 844/2012 લાગુ થવાનું ચાલુ રહેશે.EU માં નોંધણી નવીકરણની વિશિષ્ટ પ્રક્રિયા નીચે મુજબ છે.

2.1.1.1 પૂર્વ-અરજી સૂચના અને પ્રતિસાદ સૂચનો
નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી કરતા પહેલા, એન્ટરપ્રાઇઝે પ્રથમ EFSA ને સંબંધિત અજમાયશની સૂચના સબમિટ કરવી જોઈએ જે તે નોંધણીના નવીકરણના સમર્થનમાં હાથ ધરવા માંગે છે, જેથી EFSA તેને વ્યાપક સલાહ આપી શકે અને જાહેર પરામર્શ કરી શકે. ખાતરી કરો કે સંબંધિત ટ્રાયલ સમયસર અને વાજબી રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે.વ્યવસાયો તેમની અરજી રિન્યુ કરતા પહેલા કોઈપણ સમયે EFSA પાસેથી સલાહ લઈ શકે છે.EFSA એ એન્ટરપ્રાઇઝ દ્વારા સબમિટ કરેલી સૂચનાની પ્રમુખ રાજ્ય અને/અથવા સહ-પ્રમુખ રાજ્યને જાણ કરશે અને અગાઉની નોંધણી માહિતી અથવા નોંધણી માહિતી ચાલુ રાખવા સહિત સક્રિય ઘટકને લગતી તમામ માહિતીની તપાસના આધારે સામાન્ય ભલામણ કરશે.જો ઘણા અરજદારો એક સાથે એક જ ઘટક માટે નોંધણીના નવીકરણ અંગે સલાહ લે છે, તો EFSA તેમને સંયુક્ત નવીકરણ અરજી સબમિટ કરવાની સલાહ આપશે.

2.1.1.2 અરજી સબમિશન અને સ્વીકૃતિ
અરજદાર યુરોપિયન યુનિયન દ્વારા નિયુક્ત કેન્દ્રીય સબમિશન સિસ્ટમ દ્વારા સક્રિય ઘટક નોંધણીની સમાપ્તિના 3 વર્ષની અંદર ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે નવીકરણ અરજી સબમિટ કરશે, જેના દ્વારા પ્રમુખ રાજ્ય, સહ-પ્રમુખ રાજ્ય, અન્ય સભ્ય રાજ્યો, EFSA અને કમિશન જાણ કરવામાં આવી શકે છે.પ્રમુખ રાજ્ય અરજદાર, સહ-પ્રમુખ રાજ્ય, કમિશન અને EFSAને, અરજી સબમિટ કર્યાના એક મહિનાની અંદર, પ્રાપ્તિની તારીખ અને નવીકરણ માટેની અરજીની સ્વીકાર્યતાની જાણ કરશે.જો સબમિટ કરેલી સામગ્રીમાં એક અથવા વધુ ઘટકો ખૂટે છે, ખાસ કરીને જો સંપૂર્ણ પરીક્ષણ ડેટા આવશ્યકતા મુજબ સબમિટ કરવામાં આવ્યો ન હોય, તો પ્રમુખ દેશ અરજીની પ્રાપ્તિની તારીખથી એક મહિનાની અંદર ગુમ થયેલ સામગ્રીની અરજદારને સૂચિત કરશે, અને તે જરૂરી છે. 14 દિવસની અંદર રિપ્લેસમેન્ટ, જો ગુમ થયેલ સામગ્રી સબમિટ કરવામાં ન આવે અથવા સમાપ્તિ સમયે કોઈ માન્ય કારણો આપવામાં ન આવે, તો નવીકરણ અરજી સ્વીકારવામાં આવશે નહીં.પ્રમુખ રાજ્ય અરજદાર, સહ-પ્રમુખ રાજ્ય, કમિશન, અન્ય સભ્ય રાજ્યો અને EFSA ને નિર્ણય અને તેની અસ્વીકાર્યતાના કારણો વિશે તરત જ સૂચિત કરશે.અરજી ચાલુ રાખવા માટેની અંતિમ તારીખ પહેલાં, સહ-પ્રમુખ દેશ તમામ સમીક્ષા કાર્યો અને વર્કલોડ ફાળવણી પર સંમત થશે.

2.1.1.3 ડેટા સમીક્ષા
જો ચાલુ રાખવા માટેની અરજી સ્વીકારવામાં આવે, તો પ્રમુખ રાજ્ય મુખ્ય માહિતીની સમીક્ષા કરશે અને જાહેર ટિપ્પણીઓ માંગશે.EFSA, ચાલુ રાખવાની અરજીના પ્રકાશનની તારીખથી 60 દિવસની અંદર, લોકોને ચાલુ રાખવાની અરજીની માહિતી અને અન્ય સંબંધિત ડેટા અથવા પ્રયોગોના અસ્તિત્વ પર લેખિત ટિપ્પણીઓ સબમિટ કરવાની મંજૂરી આપશે.પ્રમુખ રાજ્ય અને સહ-પ્રમુખ રાજ્ય ત્યારપછી એક સ્વતંત્ર, ઉદ્દેશ્ય અને પારદર્શક મૂલ્યાંકન કરે છે કે શું સક્રિય ઘટક હજી પણ નોંધણી માપદંડની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે કે કેમ, વર્તમાન વૈજ્ઞાનિક તારણો અને લાગુ માર્ગદર્શન દસ્તાવેજોના આધારે, નવીકરણ અરજી પર પ્રાપ્ત તમામ માહિતીની તપાસ કરીને, અગાઉ સબમિટ કરેલ નોંધણી ડેટા અને મૂલ્યાંકન તારણો (અગાઉના ડ્રાફ્ટ મૂલ્યાંકન સહિત) અને જાહેર પરામર્શ દરમિયાન પ્રાપ્ત લેખિત ટિપ્પણીઓ.વિનંતીના અવકાશની બહાર અરજદારો દ્વારા સબમિટ કરવામાં આવેલી માહિતી અથવા ઉલ્લેખિત સબમિશન સમયમર્યાદા પછી, ધ્યાનમાં લેવામાં આવશે નહીં.પ્રમુખ રાજ્ય નવીકરણની વિનંતી સબમિટ કર્યાના 13 મહિનાની અંદર કમિશન અને EFSAને ડ્રાફ્ટ રિન્યુઅલ એસેસમેન્ટ રિપોર્ટ (dRAR) સબમિટ કરશે.આ સમયગાળા દરમિયાન, પ્રમુખ રાજ્ય અરજદાર પાસેથી વધારાની માહિતીની વિનંતી કરી શકે છે અને વધારાની માહિતી માટે સમય મર્યાદા નક્કી કરી શકે છે, EFSA નો સંપર્ક પણ કરી શકે છે અથવા અન્ય સભ્ય રાજ્યો પાસેથી વધારાની વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી માહિતીની વિનંતી કરી શકે છે, પરંતુ મૂલ્યાંકન સમયગાળો ઓળંગી શકશે નહીં. ઉલ્લેખિત 13 મહિના.ડ્રાફ્ટ નોંધણી વિસ્તરણ મૂલ્યાંકન અહેવાલમાં નીચેના વિશિષ્ટ ઘટકો હોવા જોઈએ:

1) કોઈપણ જરૂરી શરતો અને પ્રતિબંધો સહિત નોંધણી ચાલુ રાખવા માટેની દરખાસ્તો.
2) સક્રિય ઘટકને "ઓછું જોખમ" સક્રિય ઘટક ગણવું જોઈએ કે કેમ તે અંગેની ભલામણો.
3) સક્રિય ઘટકને બદલવા માટેના ઉમેદવાર તરીકે ગણવામાં આવે કે કેમ તે અંગેની ભલામણો.
4) મહત્તમ અવશેષ મર્યાદા (MRL) ના સેટિંગ માટે ભલામણો, અથવા MRL ને સામેલ ન કરવાના કારણો.
5) સક્રિય ઘટકોના વર્ગીકરણ, પુષ્ટિ અથવા પુનઃવર્ગીકરણ માટેની ભલામણો.
6) નોંધણી ચાલુ રાખવાના ડેટામાં કયા ટ્રાયલ્સ મૂલ્યાંકન માટે સુસંગત છે તે નિર્ધારણ.
7) રિપોર્ટના કયા ભાગો પર નિષ્ણાતો દ્વારા સલાહ લેવી જોઈએ તેની ભલામણો.
8) જ્યાં સંબંધિત હોય, સહ-પ્રમુખ રાજ્ય પ્રમુખ રાજ્યના મૂલ્યાંકનના મુદ્દાઓ સાથે અથવા તે મુદ્દાઓ સાથે સંમત નથી કે જેના પર અધ્યક્ષ રાજ્યોની સંયુક્ત પેનલની રચના કરતા સભ્ય રાજ્યો વચ્ચે કોઈ કરાર નથી.
9) જાહેર પરામર્શનું પરિણામ અને તેને કેવી રીતે ધ્યાનમાં લેવામાં આવશે.
પ્રમુખ રાજ્યએ રસાયણ નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ સાથે તાત્કાલિક વાતચીત કરવી જોઈએ અને, તાજેતરના સમયે, EU વર્ગીકરણ હેઠળ ઓછામાં ઓછું વર્ગીકરણ મેળવવા માટે ડ્રાફ્ટ સાતત્ય મૂલ્યાંકન અહેવાલ સબમિટ કરતી વખતે, યુરોપિયન કેમિકલ્સ એજન્સી (ECHA) ને દરખાસ્ત સબમિટ કરવી જોઈએ, પદાર્થો અને મિશ્રણ માટે લેબલીંગ અને પેકેજીંગ નિયમન.સક્રિય ઘટક વિસ્ફોટક, તીવ્ર ઝેરી, ત્વચાનો કાટ/ખંજવાળ, આંખમાં ગંભીર ઈજા/ખંજવાળ, શ્વસન અથવા ત્વચાની એલર્જી, જર્મ સેલ મ્યુટેજેનિસિટી, કાર્સિનોજેનિસિટી, પ્રજનનક્ષમતા, ચોક્કસ લક્ષ્ય અંગની ઝેરીતા, સિંગલ અને પુનરાવર્તિત એક્સપોઝર અને હડઝારનું વર્ગીકરણ છે. જળચર પર્યાવરણ માટે.ટ્રાયલ સ્ટેટ એ કારણો પૂરતા પ્રમાણમાં જણાવશે કે શા માટે સક્રિય ઘટક એક અથવા વધુ જોખમ વર્ગો માટે વર્ગીકરણ માપદંડોને પૂર્ણ કરતું નથી, અને ECHA અજમાયશ રાજ્યના મંતવ્યો પર ટિપ્પણી કરી શકે છે.

2.1.1.4 ડ્રાફ્ટ સાતત્ય મૂલ્યાંકન અહેવાલ પર ટિપ્પણીઓ
EFSA સમીક્ષા કરશે કે શું ડ્રાફ્ટ સાતત્ય મૂલ્યાંકન અહેવાલમાં તમામ સંબંધિત માહિતી શામેલ છે અને તે અહેવાલ પ્રાપ્ત થયાના 3 મહિના પછી અરજદાર અને અન્ય સભ્ય રાજ્યોને મોકલશે.ડ્રાફ્ટ સાતત્ય મૂલ્યાંકન અહેવાલ પ્રાપ્ત થયા પછી, અરજદાર, બે અઠવાડિયાની અંદર, ચોક્કસ માહિતીને ગુપ્ત રાખવા માટે EFSA ને વિનંતી કરી શકે છે, અને EFSA એ અપડેટેડ સાથે સ્વીકારવામાં આવેલી યોગ્ય રીતે ગોપનીય માહિતી સિવાય, ડ્રાફ્ટ સાતત્ય મૂલ્યાંકન અહેવાલને સાર્વજનિક બનાવશે. ચાલુ રાખવાની અરજીની માહિતી.EFSA જાહેર જનતાને ડ્રાફ્ટ ચાલુ મૂલ્યાંકન અહેવાલના પ્રકાશનની તારીખથી 60 દિવસની અંદર લેખિત ટિપ્પણીઓ સબમિટ કરવાની અને તેમની પોતાની ટિપ્પણીઓ સાથે, પ્રમુખ રાજ્ય, સહ-પ્રમુખ રાજ્ય અથવા સભ્ય રાજ્યોના જૂથને મોકલવાની મંજૂરી આપશે. સહ-પ્રમુખ.

2.1.1.5 પીઅર સમીક્ષા અને રિઝોલ્યુશન જારી
EFSA નિષ્ણાતો (પ્રમુખ દેશના નિષ્ણાતો અને અન્ય સભ્ય રાજ્યોના નિષ્ણાતો) ને પીઅર સમીક્ષા કરવા, પ્રમુખ દેશના સમીક્ષા મંતવ્યો અને અન્ય બાકી મુદ્દાઓની ચર્ચા કરવા, પ્રારંભિક તારણો અને જાહેર પરામર્શ રચવા, અને અંતે તારણો અને ઠરાવો સબમિટ કરવા માટે આયોજન કરે છે. મંજૂરી અને પ્રકાશન માટે યુરોપિયન કમિશન.જો, અરજદારના નિયંત્રણની બહારના કારણોસર, સક્રિય ઘટકનું મૂલ્યાંકન સમાપ્તિ તારીખ પહેલાં પૂર્ણ થયું નથી, તો EU સક્રિય ઘટક નોંધણીની માન્યતા વધારવાનો નિર્ણય જારી કરશે જેથી નોંધણી નવીકરણ સરળતાથી પૂર્ણ થાય. .

2.1.2 તૈયારીઓ
સંબંધિત નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક, સક્રિય ઘટકની નોંધણીના નવીકરણના 3 મહિનાની અંદર, સંબંધિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનની નોંધણી મેળવનાર સભ્ય રાજ્યને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનની નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી સબમિટ કરશે. .જો નોંધણી ધારક વિવિધ પ્રદેશોમાં સમાન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનની નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી કરે છે, તો સભ્ય રાજ્યો વચ્ચે માહિતીના આદાનપ્રદાનને સરળ બનાવવા માટે તમામ અરજીની માહિતી તમામ સભ્ય રાજ્યોને જણાવવામાં આવશે.ડુપ્લિકેટ પરીક્ષણો ટાળવા માટે, અરજદારે, પરીક્ષણો અથવા પરીક્ષણો હાથ ધરતા પહેલા, અન્ય સાહસોએ સમાન તૈયારી ઉત્પાદન નોંધણી મેળવી છે કે કેમ તે તપાસવું જોઈએ, અને પરીક્ષણ અને પરીક્ષણ અહેવાલ શેરિંગ કરાર સુધી પહોંચવા માટે વાજબી અને પારદર્શક રીતે તમામ વાજબી પગલાં લેવા જોઈએ. .
સંકલિત અને કાર્યક્ષમ કામગીરી પ્રણાલી બનાવવા માટે, EU તૈયારીઓ માટે પ્રાદેશિક નોંધણી પ્રણાલીનો અમલ કરે છે, જે ત્રણ પ્રદેશોમાં વિભાજિત થાય છે: ઉત્તર, મધ્ય અને દક્ષિણ.ઝોનલ સ્ટીયરિંગ કમિટી (ઝોનલ SC) અથવા તેના પ્રતિનિધિ સભ્ય રાજ્યો તમામ સંબંધિત ઉત્પાદન નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકોને પૂછશે કે શું નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી કરવી અને કયા પ્રદેશમાં, તે ઝોનલ રેપોર્ટર મેમ્બર સ્ટેટ (ઝોનલ RMS) પણ નક્કી કરે છે.આગળનું આયોજન કરવા માટે, પ્રાદેશિક પ્રમુખ રાજ્યની નિમણૂક દવા ઉત્પાદન ચાલુ રાખવા માટે અરજી સબમિટ કરતા પહેલા સારી રીતે કરી લેવી જોઈએ, જે સામાન્ય રીતે EFSA સક્રિય ઘટક સમીક્ષાના તારણો પ્રકાશિત કરે તે પહેલાં કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.રિન્યુઅલ અરજીઓ સબમિટ કરનારા અરજદારોની સંખ્યાની પુષ્ટિ કરવાની, અરજદારોને નિર્ણયની જાણ કરવાની અને પ્રદેશના અન્ય રાજ્યો વતી આકારણી પૂર્ણ કરવાની (ફાર્માસ્યુટિકલના અમુક ઉપયોગો માટે સતત મૂલ્યાંકન) પ્રાદેશિક પ્રમુખ રાજ્યની જવાબદારી છે. ઉત્પાદનો કેટલીકવાર સભ્ય રાજ્ય દ્વારા ઝોનલ રજીસ્ટ્રેશન સિસ્ટમનો ઉપયોગ કર્યા વિના કરવામાં આવે છે).સક્રિય ઘટક સમીક્ષા દેશને ડ્રગ ઉત્પાદન ચાલુ રાખવાના ડેટા સાથે સક્રિય ઘટક ચાલુ રાખવાના ડેટાની તુલના પૂર્ણ કરવા માટે જરૂરી છે.પ્રાદેશિક પ્રમુખ રાજ્ય તૈયારીના ચાલુ રાખવાના ડેટાનું મૂલ્યાંકન 6 મહિનાની અંદર પૂર્ણ કરશે અને તેને સભ્ય રાજ્યો અને અરજદારોને ટિપ્પણીઓ માટે મોકલશે.દરેક સભ્ય રાજ્ય તેના સંબંધિત ફોર્મ્યુલેશન ઉત્પાદનોની સતત મંજૂરી ત્રણ મહિનાની અંદર પૂર્ણ કરશે.સમગ્ર ફોર્મ્યુલેશન નવીકરણ પ્રક્રિયા સક્રિય ઘટક નોંધણી નવીકરણ સમાપ્ત થયાના 12 મહિનાની અંદર પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે.

2.2 યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રક્રિયામાં, યુએસ EPA એ જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવું, જંતુનાશક FIFRA નોંધણી માપદંડને પૂર્ણ કરે છે કે કેમ તે નિર્ધારિત કરવા અને સમીક્ષા નિર્ણય જારી કરવા જરૂરી છે.EPA ની જંતુનાશક નિયમનકારી એજન્સીમાં સાત વિભાગો, ચાર નિયમનકારી વિભાગો અને ત્રણ વિશિષ્ટ વિભાગોનો સમાવેશ થાય છે.રજિસ્ટ્રી અને પુનઃમૂલ્યાંકન સેવા એ નિયમનકારી શાખા છે, અને રજિસ્ટ્રી તમામ પરંપરાગત રાસાયણિક જંતુનાશકોના નવા ઉપયોગો, ઉપયોગો અને ફેરફારો માટે જવાબદાર છે;પુનઃમૂલ્યાંકન સેવા પરંપરાગત જંતુનાશકોના નોંધણી પછીના મૂલ્યાંકન માટે જવાબદાર છે.આરોગ્ય અસરો શાખા, પર્યાવરણીય વર્તણૂક અને અસરો શાખા અને જૈવિક અને આર્થિક પૃથ્થકરણ શાખા, જે વિશિષ્ટ એકમો છે, તે મુખ્યત્વે જંતુનાશકની નોંધણી અને નોંધણી પછીના મૂલ્યાંકન માટેના તમામ સંબંધિત ડેટાની તકનીકી સમીક્ષા માટે અને જોખમને પૂર્ણ કરવા માટે જવાબદાર છે. આકારણીઓ

2.2.1 વિષયોનું વિભાજન
પુનર્મૂલ્યાંકન વિષયમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો અને તે સક્રિય ઘટકો ધરાવતા તમામ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે.જ્યારે વિવિધ સક્રિય ઘટકોની રાસાયણિક રચના અને ઝેરી લક્ષણો નજીકથી સંબંધિત હોય છે, અને જોખમની આકારણી માટે જરૂરી ડેટાનો ભાગ અથવા તમામ શેર કરી શકાય છે, ત્યારે તેને સમાન વિષયમાં જૂથબદ્ધ કરી શકાય છે;બહુવિધ સક્રિય ઘટકો ધરાવતા જંતુનાશક ઉત્પાદનો પણ દરેક સક્રિય ઘટક માટે પુનઃમૂલ્યાંકનના વિષયને આધીન છે.જ્યારે નવો ડેટા અથવા માહિતી ઉપલબ્ધ થાય છે, ત્યારે EPA પુનઃમૂલ્યાંકનના વિષયમાં ફેરફાર પણ કરી શકે છે.જો તે શોધે છે કે વિષયમાં બહુવિધ સક્રિય ઘટકો સમાન નથી, તો EPA વિષયને બે અથવા વધુ સ્વતંત્ર વિષયોમાં વિભાજિત કરી શકે છે, અથવા તે પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયમાંથી સક્રિય ઘટકો ઉમેરી અથવા દૂર કરી શકે છે.

2.2.2 સમયપત્રકની રચના
દરેક પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયની આધાર તારીખ હોય છે, જે કાં તો પ્રથમ નોંધણીની તારીખ હોય છે અથવા વિષયમાં પ્રથમ નોંધાયેલ જંતુનાશક ઉત્પાદનની પુનઃ-નોંધણીની તારીખ હોય છે (પુનઃ-નોંધણી તારીખ એ તારીખનો ઉલ્લેખ કરે છે કે જેના પર પુનઃ-નોંધણીનો નિર્ણય અથવા વચગાળાનો નિર્ણય લેવામાં આવ્યો હતો. હસ્તાક્ષર કર્યા હતા), સામાન્ય રીતે જે પછી હોય તે.EPA સામાન્ય રીતે તેના વર્તમાન પુનઃમૂલ્યાંકન શેડ્યૂલને આધારરેખા તારીખ અથવા સૌથી તાજેતરના પુનઃમૂલ્યાંકન પર આધાર રાખે છે, પરંતુ કાર્યક્ષમતા માટે એકસાથે બહુવિધ સંબંધિત વિષયોની સમીક્ષા પણ કરી શકે છે.EPA તેની વેબસાઈટ પર બેઝલાઈન તારીખ સહિત પુનઃમૂલ્યાંકન ફાઈલ પોસ્ટ કરશે અને પુનઃમૂલ્યાંકન શેડ્યૂલને તે વર્ષ માટે જાળવી રાખશે જેમાં તે પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યું હતું અને તે પછીના ઓછામાં ઓછા બે વર્ષ માટે.

2.2.3 પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ થાય છે
2.2.3.1 ડોકેટ ખોલવું
EPA દરેક જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન વિષય માટે સાર્વજનિક ડોઝિયર બનાવીને અને ટિપ્પણીઓની વિનંતી કરીને પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરે છે.જો કે, જો EPA નક્કી કરે છે કે જંતુનાશક FIFRA નોંધણી માટેના માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે અને વધુ સમીક્ષાની જરૂર નથી, તો તે આ પગલું છોડી શકે છે અને ફેડરલ રજિસ્ટર દ્વારા સીધા જ તેના અંતિમ નિર્ણયની જાહેરાત કરી શકે છે.આખરી નિર્ણય લેવામાં ન આવે ત્યાં સુધી દરેક કેસની ફાઇલ પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા દરમિયાન ખુલ્લી રહેશે.ફાઇલમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ તેના સુધી મર્યાદિત નથી: પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટની સ્થિતિનું વિહંગાવલોકન;હાલની નોંધણીઓ અને નોંધણી કરનારાઓની સૂચિ, બાકી નોંધણીઓ સંબંધિત કોઈપણ ફેડરલ રજિસ્ટર સૂચના, હાલની અથવા કામચલાઉ શેષ મર્યાદા;જોખમ આકારણી દસ્તાવેજો;વર્તમાન રજિસ્ટરની ગ્રંથસૂચિ;અકસ્માત ડેટા સારાંશ;અને કોઈપણ અન્ય સંબંધિત ડેટા અથવા માહિતી.ફાઇલમાં પ્રારંભિક કાર્ય યોજનાનો પણ સમાવેશ થાય છે જેમાં EPA પાસે હાલમાં જંતુનાશકોને નિયંત્રિત કરવા અને તેનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવામાં આવશે તે અંગેની મૂળભૂત માહિતી તેમજ અંદાજિત જોખમ મૂલ્યાંકન, ડેટા જરૂરિયાતો અને સમીક્ષા શેડ્યૂલનો સમાવેશ થાય છે.

2.2.3.2 જાહેર ટિપ્પણી
EPA ફેડરલ રજિસ્ટરમાં પુનઃમૂલ્યાંકન ફાઇલ અને પ્રારંભિક કાર્ય યોજના પર જાહેર ટિપ્પણી માટે 60 દિવસથી ઓછા સમયગાળા માટે નોટિસ પ્રકાશિત કરે છે.આ સમય દરમિયાન, હિસ્સેદારો પ્રશ્નો પૂછી શકે છે, સૂચનો કરી શકે છે અથવા સંબંધિત માહિતી આપી શકે છે.આવી માહિતીની રજૂઆત નીચેની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે.
1) સંબંધિત માહિતી નિર્દિષ્ટ ટિપ્પણી અવધિમાં સબમિટ કરવી આવશ્યક છે, પરંતુ EPA તેના વિવેકબુદ્ધિથી, તે પછી સબમિટ કરવામાં આવેલ ડેટા અથવા માહિતીને અપનાવવા કે કેમ તે પણ ધ્યાનમાં લેશે.
2) માહિતી વાંચી શકાય તેવા અને ઉપયોગી સ્વરૂપમાં સબમિટ કરવી આવશ્યક છે.ઉદાહરણ તરીકે, અંગ્રેજીમાં ન હોય તેવી કોઈપણ સામગ્રી અંગ્રેજી અનુવાદ સાથે હોવી જોઈએ, અને ઑડિઓ અથવા વિડિયો સ્વરૂપમાં સબમિટ કરેલી કોઈપણ માહિતી લેખિત રેકોર્ડ સાથે હોવી જોઈએ.લેખિત સબમિશન કાગળ અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં સબમિટ કરી શકાય છે.
3) સબમિટ કરનારે સબમિટ કરેલા ડેટા અથવા માહિતીનો સ્ત્રોત સ્પષ્ટપણે ઓળખવો જોઈએ.
4) સબફાઈલર વિનંતી કરી શકે છે કે EPA અગાઉની સમીક્ષામાં નકારી કાઢવામાં આવેલી માહિતીની પુનઃપરીક્ષા કરે, પરંતુ પુનઃસમીક્ષાના કારણો જણાવવા આવશ્યક છે.
ટિપ્પણીના સમયગાળા દરમિયાન અને અગાઉની સમીક્ષા દરમિયાન મળેલી માહિતીના આધારે, EPA એક અંતિમ કાર્ય યોજના વિકસાવે છે અને જારી કરે છે જેમાં યોજના માટેની ડેટા આવશ્યકતાઓ, પ્રાપ્ત ટિપ્પણીઓ અને EPA ના પ્રતિસાદોનો સારાંશ શામેલ હોય છે.
જો જંતુનાશક સક્રિય ઘટકની કોઈ ઉત્પાદન નોંધણી ન હોય, અથવા તમામ નોંધાયેલ ઉત્પાદનો પાછી ખેંચી લેવામાં આવે, તો EPA હવે જંતુનાશકનું મૂલ્યાંકન કરશે નહીં.

2.2.3.3 હિતધારકની ભાગીદારી
પારદર્શિતા અને સંલગ્નતા વધારવા અને અનિશ્ચિતતાઓને દૂર કરવા માટે કે જે જંતુનાશક જોખમ મૂલ્યાંકન અને જોખમ વ્યવસ્થાપન નિર્ણયોને અસર કરી શકે છે, જેમ કે અસ્પષ્ટ લેબલીંગ અથવા ગુમ થયેલ ટ્રાયલ ડેટા, EPA આગામી અથવા ચાલુ પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયો પર હિતધારકો સાથે ફોકસ મીટિંગ કરી શકે છે.વહેલી તકે પૂરતી માહિતી ધરાવવાથી EPA તેના મૂલ્યાંકનને એવા ક્ષેત્રો સુધી સંકુચિત કરવામાં મદદ કરી શકે છે કે જેને ખરેખર ધ્યાન આપવાની જરૂર છે.ઉદાહરણ તરીકે, પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરતા પહેલા, EPA રજીસ્ટ્રેશન પ્રમાણપત્ર ધારક અથવા જંતુનાશક ઉપયોગકર્તા સાથે ઉત્પાદનના ઉપયોગ અને ઉપયોગ વિશે પરામર્શ કરી શકે છે, અને પુનઃમૂલ્યાંકન દરમિયાન, EPA નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક, જંતુનાશક વપરાશકર્તા અથવા અન્ય સંબંધિત સાથે સંપર્ક કરી શકે છે. કર્મચારીઓ સંયુક્ત રીતે જંતુનાશક જોખમ વ્યવસ્થાપન યોજના વિકસાવવા.

2.2.4 પુનઃમૂલ્યાંકન અને અમલીકરણ

2.2.4.1 છેલ્લી સમીક્ષા પછી જે ફેરફારો થયા છે તેનું મૂલ્યાંકન કરો
EPA નિયમો, નીતિઓ, જોખમ મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયાના અભિગમો અથવા છેલ્લી નોંધણી સમીક્ષા પછી થયેલા ડેટા આવશ્યકતાઓમાં કોઈપણ ફેરફારોનું મૂલ્યાંકન કરશે, તે ફેરફારોનું મહત્વ નક્કી કરશે, અને નિર્ધારિત કરશે કે પુનઃમૂલ્યાંકન કરાયેલ જંતુનાશક હજુ પણ FIFRA નોંધણી માપદંડને પૂર્ણ કરે છે કે કેમ.તે જ સમયે, નવું જોખમ મૂલ્યાંકન અથવા નવું જોખમ/લાભ મૂલ્યાંકન જરૂરી છે કે કેમ તે નિર્ધારિત કરવા માટે તમામ સંબંધિત નવા ડેટા અથવા માહિતીની સમીક્ષા કરો.

2.2.4.2 જરૂર મુજબ નવા મૂલ્યાંકન કરો
જો તે નિર્ધારિત કરવામાં આવે કે નવી આકારણી જરૂરી છે અને હાલના આકારણી ડેટા પર્યાપ્ત છે, તો EPA જોખમ મૂલ્યાંકન અથવા જોખમ/લાભ આકારણીનું સીધું જ પુનઃ સંચાલન કરશે.જો હાલનો ડેટા અથવા માહિતી નવી આકારણી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતી નથી, તો EPA સંબંધિત FIFRA નિયમો અનુસાર સંબંધિત નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકને ડેટા કોલ નોટિસ આપશે.નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક સામાન્ય રીતે સબમિટ કરવાની માહિતી અને યોજના પૂર્ણ કરવાના સમય પર EPA સાથે સંમત થવા માટે 90 દિવસની અંદર જવાબ આપવો જરૂરી છે.

2.2.4.3 ભયંકર પ્રજાતિઓ પરની અસરોનું મૂલ્યાંકન
જ્યારે EPA પુનઃમૂલ્યાંકનમાં જંતુનાશક સક્રિય ઘટકનું પુનઃમૂલ્યાંકન કરે છે, ત્યારે તે ફેડરલ લિસ્ટેડ જોખમી અથવા લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિઓને નુકસાન અને નિયુક્ત નિર્ણાયક નિવાસસ્થાન પર પ્રતિકૂળ અસરોને ટાળવા માટે લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ અધિનિયમની જોગવાઈઓનું પાલન કરવા માટે બંધાયેલો છે.જો જરૂરી હોય તો, EPA યુએસ ફિશ એન્ડ વાઇલ્ડલાઇફ સર્વિસ અને નેશનલ મરીન ફિશરીઝ સર્વિસ સાથે પરામર્શ કરશે.

2.2.4.4 જનભાગીદારી
જો નવું જોખમ મૂલ્યાંકન હાથ ધરવામાં આવે છે, તો EPA સામાન્ય રીતે ફેડરલ રજિસ્ટરમાં ઓછામાં ઓછા 30 દિવસ અને સામાન્ય રીતે 60 દિવસની ટિપ્પણી અવધિ સાથે જાહેર સમીક્ષા અને ટિપ્પણી માટે ડ્રાફ્ટ જોખમ મૂલ્યાંકન પ્રદાન કરતી નોટિસ પ્રકાશિત કરશે.EPA ફેડરલ રજિસ્ટરમાં સંશોધિત જોખમ મૂલ્યાંકન અહેવાલ, સૂચિત દસ્તાવેજમાં કોઈપણ ફેરફારોની સમજૂતી અને જાહેર ટિપ્પણીનો પ્રતિસાદ પણ પોસ્ટ કરશે.જો સંશોધિત જોખમ મૂલ્યાંકન સૂચવે છે કે ચિંતાના જોખમો છે, તો ઓછામાં ઓછા 30 દિવસનો ટિપ્પણી સમયગાળો આપવામાં આવી શકે છે જેથી લોકોને જોખમ ઘટાડવાના પગલાં માટે વધુ સૂચનો સબમિટ કરવાની મંજૂરી મળે.જો પ્રારંભિક સ્ક્રિનિંગ જંતુનાશકના ઉપયોગ/ઉપયોગનું નીચું સ્તર સૂચવે છે, હિતધારકો અથવા જનતા પર ઓછી અસર, ઓછું જોખમ, અને જોખમ ઘટાડવાની ઓછી અથવા કોઈ કાર્યવાહી જરૂરી નથી, તો EPA ડ્રાફ્ટ જોખમ મૂલ્યાંકન પર અલગ જાહેર ટિપ્પણી કરી શકશે નહીં, પરંતુ તેના બદલે ડ્રાફ્ટને પુનઃમૂલ્યાંકનના નિર્ણય સાથે જાહેર સમીક્ષા માટે ઉપલબ્ધ કરાવો.

2.2.5 નોંધણી સમીક્ષા નિર્ણય
પુનર્મૂલ્યાંકનનો નિર્ણય એ EPA નો નિર્ધારણ છે કે શું જંતુનાશક વૈધાનિક નોંધણીના માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે, એટલે કે, તે ઉત્પાદનના લેબલ, સક્રિય ઘટકો અને પેકેજિંગ જેવા પરિબળોની તપાસ કરે છે કે કેમ તે નિર્ધારિત કરવા માટે કે જંતુનાશક માનવ પર ગેરવાજબી પ્રતિકૂળ અસરો કર્યા વિના તેનું હેતુપૂર્ણ કાર્ય કરશે કે કેમ. આરોગ્ય અથવા પર્યાવરણ.

2.2.5.1 સૂચિત નોંધણી સમીક્ષા નિર્ણય અથવા સૂચિત વચગાળાનો નિર્ણય
જો EPA શોધે છે કે નવું જોખમ મૂલ્યાંકન જરૂરી નથી, તો તે નિયમનો ("સૂચિત નિર્ણય") હેઠળ સૂચિત પુનર્મૂલ્યાંકન નિર્ણય જારી કરશે;જ્યારે અતિરિક્ત મૂલ્યાંકન, જેમ કે લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિનું મૂલ્યાંકન અથવા અંતઃસ્ત્રાવી તપાસની આવશ્યકતા હોય, ત્યારે સૂચિત વચગાળાનો નિર્ણય જારી કરવામાં આવી શકે છે.સૂચિત નિર્ણય ફેડરલ રજિસ્ટર દ્વારા પ્રકાશિત કરવામાં આવશે અને ઓછામાં ઓછા 60 દિવસની ટિપ્પણી અવધિ માટે જાહેર જનતા માટે ઉપલબ્ધ રહેશે.સૂચિત નિર્ણયમાં મુખ્યત્વે નીચેના ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે:

1) FIFRA નોંધણી માટેના માપદંડો પર તેના સૂચિત તારણો જણાવો, જેમાં ઔપચારિક લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ અધિનિયમના પરામર્શના તારણોનો સમાવેશ થાય છે અને આ સૂચિત તારણો માટેનો આધાર સૂચવો.
2) સૂચિત જોખમ ઘટાડવાનાં પગલાં અથવા અન્ય જરૂરી ઉપાયોને ઓળખો અને તેમને ન્યાયી ઠેરવો.
3) પૂરક ડેટાની જરૂર છે કે કેમ તે સૂચવો;જો જરૂરી હોય તો, ડેટાની જરૂરિયાતો જણાવો અને ડેટા કૉલની નોંધણી કાર્ડ ધારકને સૂચિત કરો.
4) કોઈપણ સૂચિત લેબલ ફેરફારોનો ઉલ્લેખ કરો.
5) દરેક જરૂરી ક્રિયા પૂર્ણ કરવા માટે સમયમર્યાદા સેટ કરો.

2.2.5.2 વચગાળાની નોંધણી સમીક્ષા નિર્ણય
સૂચિત વચગાળાના નિર્ણય પરની તમામ ટિપ્પણીઓને ધ્યાનમાં લીધા પછી, EPA, તેની વિવેકબુદ્ધિથી, પુનર્મૂલ્યાંકન પૂર્ણ થાય તે પહેલાં ફેડરલ રજિસ્ટર દ્વારા વચગાળાનો નિર્ણય જારી કરી શકે છે.વચગાળાના નિર્ણયમાં અગાઉના સૂચિત વચગાળાના નિર્ણયમાં થયેલા કોઈપણ ફેરફારોની સમજૂતી અને નોંધપાત્ર ટિપ્પણીઓના પ્રતિભાવનો સમાવેશ થાય છે, અને વચગાળાના નિર્ણયમાં આ પણ હોઈ શકે છે: નવા જોખમ ઘટાડવાના પગલાંની જરૂર છે અથવા વચગાળાના જોખમ ઘટાડવાના પગલાંનો અમલ કરી શકે છે;અપડેટ કરેલા લેબલ્સ સબમિટ કરવાની વિનંતી કરો;મૂલ્યાંકન અને સબમિશન શેડ્યૂલ પૂર્ણ કરવા માટે જરૂરી ડેટા માહિતીને સ્પષ્ટ કરો (ડેટા કૉલ સૂચનાઓ વચગાળાના પુનર્મૂલ્યાંકનનો નિર્ણય જારી કરવામાં આવે તે પહેલાં, તે જ સમયે અથવા પછી જારી કરી શકાય છે).જો નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક વચગાળાના પુનઃમૂલ્યાંકનના નિર્ણયમાં જરૂરી ક્રિયાઓમાં સહકાર આપવામાં નિષ્ફળ જાય, તો EPA યોગ્ય કાનૂની પગલાં લઈ શકે છે.

2.2.5.3 અંતિમ નિર્ણય
EPA પુનઃમૂલ્યાંકનના તમામ મૂલ્યાંકનો પૂર્ણ થયા પછી અંતિમ નિર્ણય જારી કરશે, જેમાં, જ્યાં યોગ્ય હોય, ફેડરલ લુપ્તપ્રાય અને જોખમી વન્યજીવન સૂચિમાં સૂચિબદ્ધ જાતિઓનું મૂલ્યાંકન અને પરામર્શ, તેમજ અંતઃસ્ત્રાવી વિક્ષેપકર્તા સ્ક્રીનીંગ પ્રોગ્રામ્સની સમીક્ષાનો સમાવેશ થાય છે.જો નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક પુનઃમૂલ્યાંકનના નિર્ણયમાં જરૂરી ક્રિયાઓમાં સહકાર આપવામાં નિષ્ફળ જાય, તો EPA FIFRA હેઠળ યોગ્ય કાનૂની પગલાં લઈ શકે છે.
3 ચાલુ રાખવાની વિનંતીની નોંધણી કરો
3.1 યુરોપિયન યુનિયન
જંતુનાશકો માટે સક્રિય ઘટકોની EU નોંધણીનું નવીકરણ એ એક વ્યાપક મૂલ્યાંકન છે જે જૂના અને નવા ડેટાને જોડે છે, અને અરજદારોએ આવશ્યકતા મુજબ સંપૂર્ણ ડેટા સબમિટ કરવો આવશ્યક છે.

3.1.1 સક્રિય ઘટકો
નોંધણીના નવીકરણ પરના નિયમન 2020/1740ની કલમ 6 સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણ માટે સબમિટ કરવાની માહિતીનો ઉલ્લેખ કરે છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
1) અરજદારનું નામ અને સરનામું જે અરજી ચાલુ રાખવા અને નિયમો દ્વારા નિર્ધારિત જવાબદારીઓને પરિપૂર્ણ કરવા માટે જવાબદાર છે.
2) સંયુક્ત અરજદારનું નામ અને સરનામું અને નિર્માતા સંગઠનનું નામ.
3) દરેક પ્રદેશમાં વ્યાપકપણે ઉગાડવામાં આવતા પાક પર સક્રિય ઘટક ધરાવતા ઓછામાં ઓછા એક છોડ સંરક્ષણ ઉત્પાદનના ઉપયોગની એક પ્રતિનિધિ પદ્ધતિ અને સાબિતી કે ઉત્પાદન રેગ્યુલેશન નંબર 1107/2009 ની કલમ 4 માં નિર્ધારિત નોંધણી માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે.
ઉપરોક્ત "ઉપયોગની પદ્ધતિ" માં નોંધણીની ચાલુ રાખવા માટે નોંધણી અને મૂલ્યાંકનની પદ્ધતિનો સમાવેશ થાય છે.ઉપયોગની ઉપરોક્ત પ્રતિનિધિ પદ્ધતિઓ સાથે ઓછામાં ઓછા એક છોડ સંરક્ષણ ઉત્પાદનો અન્ય સક્રિય ઘટકોથી મુક્ત હોવા જોઈએ.જો અરજદાર દ્વારા સબમિટ કરવામાં આવેલી માહિતી સામેલ તમામ વિસ્તારોને આવરી લેતી નથી, અથવા તે વિસ્તારમાં વ્યાપકપણે ઉગાડવામાં આવતી નથી, તો તેનું કારણ જણાવવું જોઈએ.
4) જરૂરી ડેટા અને જોખમ મૂલ્યાંકન પરિણામો, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: i) સક્રિય ઘટકની નોંધણી અથવા સૌથી તાજેતરની નોંધણીના નવીકરણની મંજૂરીથી કાનૂની અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓમાં ફેરફારો સૂચવે છે;ii) સક્રિય ઘટકની નોંધણી અથવા સૌથી તાજેતરની નોંધણીના નવીકરણની મંજૂરીથી વિજ્ઞાન અને તકનીકમાં ફેરફારો સૂચવે છે;iii) પ્રતિનિધિ ઉપયોગમાં ફેરફાર સૂચવે છે;iv) સૂચવે છે કે નોંધણી મૂળ નોંધણીથી બદલાતી રહે છે.
(5) દરેક અજમાયશ અથવા અભ્યાસ અહેવાલનો સંપૂર્ણ ટેક્સ્ટ અને સક્રિય ઘટક માહિતી આવશ્યકતાઓ અનુસાર મૂળ નોંધણી માહિતી અથવા અનુગામી નોંધણી ચાલુ રાખવાની માહિતીના ભાગ રૂપે તેનો અમૂર્ત.
6) દરેક અજમાયશ અથવા અભ્યાસ અહેવાલનો સંપૂર્ણ ટેક્સ્ટ અને તેનો અમૂર્ત મૂળ નોંધણી ડેટા અથવા અનુગામી નોંધણી ડેટાના ભાગ રૂપે, દવાની તૈયારીના ડેટાની આવશ્યકતાઓ અનુસાર.
7) દસ્તાવેજી પુરાવા કે સક્રિય ઘટકનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે જે છોડની ગંભીર જીવાતને નિયંત્રિત કરવા માટે વર્તમાન નોંધણી ધોરણોને પૂર્ણ કરતું નથી.
8) કરોડરજ્જુને સંડોવતા દરેક પરીક્ષણ અથવા અભ્યાસના નિષ્કર્ષ માટે, કરોડરજ્જુ પર પરીક્ષણ ટાળવા માટે લેવામાં આવેલા પગલાં જણાવો.નોંધણી એક્સ્ટેંશન માહિતીમાં સક્રિય ઘટકનો મનુષ્યો માટે ઇરાદાપૂર્વક ઉપયોગ અથવા સક્રિય ઘટક ધરાવતા ઉત્પાદનના ઉપયોગનો કોઈપણ પરીક્ષણ અહેવાલ હોવો જોઈએ નહીં.
9) યુરોપિયન સંસદ અને કાઉન્સિલના રેગ્યુલેશન (EC) નંબર 396/2005 ના કલમ 7 અનુસાર સબમિટ કરવામાં આવેલ MRLS માટેની અરજીની નકલ.
10) નિયમન 1272/2008 અનુસાર સક્રિય ઘટકના વર્ગીકરણ અથવા પુનઃવર્ગીકરણ માટેની દરખાસ્ત.
11) સામગ્રીની સૂચિ જે ચાલુ રાખવાની એપ્લિકેશનની સંપૂર્ણતા સાબિત કરી શકે છે અને આ સમયે સબમિટ કરેલા નવા ડેટાને ચિહ્નિત કરી શકે છે.
12) નિયમન નંબર 1107/2009 ની કલમ 8 (5) અનુસાર, પીઅર-સમીક્ષા કરાયેલ જાહેર વૈજ્ઞાનિક સાહિત્યનો સારાંશ અને પરિણામો.
13) વિજ્ઞાન અને ટેક્નોલોજીની વર્તમાન સ્થિતિ અનુસાર સબમિટ કરવામાં આવેલી તમામ માહિતીનું મૂલ્યાંકન કરો, જેમાં કેટલાક મૂળ નોંધણી ડેટા અથવા અનુગામી નોંધણી ચાલુ રાખવાના ડેટાના પુનઃમૂલ્યાંકનનો સમાવેશ થાય છે.
14) કોઈપણ જરૂરી અને યોગ્ય જોખમ ઘટાડવાના પગલાંની વિચારણા અને ભલામણ.
15) નિયમન 178/2002 ની કલમ 32b અનુસાર, EFSA સ્વતંત્ર વૈજ્ઞાનિક સંશોધન સંસ્થા દ્વારા હાથ ધરવા માટે જરૂરી વૈજ્ઞાનિક પરીક્ષણો સોંપી શકે છે અને પરીક્ષણોના પરિણામો યુરોપીયન સંસદ, કમિશન અને સભ્ય રાજ્યોને સંચાર કરી શકે છે.આવા આદેશો ખુલ્લા અને પારદર્શક હોય છે અને ટ્રાયલ નોટિફિકેશનને લગતી તમામ માહિતી રજીસ્ટ્રેશન એક્સ્ટેંશન એપ્લિકેશનમાં સામેલ કરવી જોઈએ.
જો મૂળ નોંધણી ડેટા હજી પણ વર્તમાન ડેટા આવશ્યકતાઓ અને મૂલ્યાંકન ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, તો તે આ નોંધણી એક્સ્ટેંશન માટે ઉપયોગમાં લેવાનું ચાલુ રાખી શકે છે, પરંતુ તેને ફરીથી સબમિટ કરવાની જરૂર છે.અરજદારે અનુગામી નોંધણીના ચાલુ રાખવા તરીકે મૂળ નોંધણી માહિતી અથવા સંબંધિત માહિતી મેળવવા અને પ્રદાન કરવા માટે તેના શ્રેષ્ઠ પ્રયાસોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.જો નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજદાર સક્રિય ઘટકની પ્રારંભિક નોંધણી માટે અરજદાર ન હોય (એટલે ​​​​કે, અરજદાર પાસે પ્રથમ વખત સબમિટ કરવામાં આવેલી માહિતી નથી), તો વર્તમાન નોંધણીનો ઉપયોગ કરવાનો અધિકાર મેળવવો જરૂરી છે. પ્રથમ નોંધણી માટે અરજદાર દ્વારા અથવા મૂલ્યાંકન દેશના વહીવટી વિભાગ દ્વારા સક્રિય ઘટકની માહિતી.જો નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજદાર પુરાવા પ્રદાન કરે છે કે સંબંધિત માહિતી ઉપલબ્ધ નથી, તો અગાઉની અને/અથવા અનુગામી નવીકરણ સમીક્ષા હાથ ધરનાર પ્રમુખ રાજ્ય અથવા EFSA આવી માહિતી પ્રદાન કરવાનો પ્રયાસ કરશે.
જો અગાઉના નોંધણી ડેટા વર્તમાન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતા નથી, તો નવા પરીક્ષણો અને નવા અહેવાલો હાથ ધરવા જરૂરી છે.અરજદારે નવા પરીક્ષણો અને તેમના સમયપત્રકને ઓળખવા અને સૂચિબદ્ધ કરવા જોઈએ, જેમાં તમામ કરોડઅસ્થિધારી પ્રાણીઓ માટે નવા પરીક્ષણોની અલગ સૂચિનો સમાવેશ થાય છે, અરજીના નવીકરણ પહેલાં EFSA દ્વારા આપવામાં આવેલ પ્રતિસાદને ધ્યાનમાં લઈને.નવા ટેસ્ટ રિપોર્ટમાં કારણ અને આવશ્યકતા સમજાવતા સ્પષ્ટ રીતે ચિહ્નિત થયેલ હોવું જોઈએ.નિખાલસતા અને પારદર્શિતા સુનિશ્ચિત કરવા અને પરીક્ષણોનું ડુપ્લિકેશન ઘટાડવા માટે, નવા પરીક્ષણો શરૂ કરતા પહેલા EFSA સાથે ફાઇલ કરવા જોઈએ, અને ફાઇલ ન કરાયેલ પરીક્ષણો સ્વીકારવામાં આવશે નહીં.અરજદાર ડેટા સુરક્ષા માટે અરજી સબમિટ કરી શકે છે અને આ ડેટાના ગોપનીય અને બિન-ગોપનીય વર્ઝન બંને સબમિટ કરી શકે છે.

3.1.2 તૈયારીઓ
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની નોંધણી ચાલુ રાખવાનું કાર્ય પૂર્ણ થઈ ગયેલા સક્રિય ઘટકો પર આધારિત છે.રેગ્યુલેશન નંબર 1107/2009ની કલમ 43 (2) અનુસાર, તૈયારીઓ ચાલુ રાખવા માટેની અરજીઓમાં આનો સમાવેશ થવો જોઈએ:
1) તૈયારી નોંધણી પ્રમાણપત્રની નકલ.
2) માહિતીની આવશ્યકતાઓ, માર્ગદર્શિકાઓ અને તેમના માપદંડોમાં ફેરફારને કારણે અરજીના સમય સુધીમાં જરૂરી કોઈપણ નવો ડેટા (એટલે ​​કે, નોંધણીના સતત મૂલ્યાંકનના પરિણામે સક્રિય ઘટક પરીક્ષણ અંતિમ બિંદુઓમાં ફેરફાર).
3) નવો ડેટા સબમિટ કરવાનાં કારણો: ઉત્પાદનની નોંધણી સમયે નવી માહિતી જરૂરિયાતો, માર્ગદર્શિકા અને ધોરણો અમલમાં ન હતા;અથવા ઉત્પાદનના ઉપયોગની શરતોમાં ફેરફાર કરવા.
4) પ્રમાણિત કરવા માટે કે ઉત્પાદન નિયમોમાં સક્રિય ઘટકોની નોંધણી નવીકરણની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે (સંબંધિત પ્રતિબંધો સહિત).
5) જો ઉત્પાદનનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હોય, તો મોનિટરિંગ માહિતી અહેવાલ પ્રદાન કરવામાં આવશે.
6) જ્યાં જરૂરી હોય, તુલનાત્મક મૂલ્યાંકન માટેની માહિતી સંબંધિત માર્ગદર્શિકા અનુસાર સબમિટ કરવામાં આવશે.

3.1.2.1 સક્રિય ઘટકોનો ડેટા મેચિંગ
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની નોંધણી ચાલુ રાખવા માટે અરજી કરતી વખતે, અરજદારે, સક્રિય ઘટકના મૂલ્યાંકન નિષ્કર્ષ અનુસાર, દરેક સક્રિય ઘટકની નવી માહિતી પ્રદાન કરવી જોઈએ જેને ડેટાની આવશ્યકતાઓ અને ધોરણોમાં ફેરફારને કારણે અપડેટ કરવાની જરૂર છે, તેમાં સુધારો કરવો અને સુધારો કરવો. અનુરૂપ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ ડેટા, અને જોખમ હજુ પણ સ્વીકાર્ય શ્રેણીમાં છે તેની ખાતરી કરવા માટે નવી માર્ગદર્શિકા અને અંતિમ મૂલ્યો અનુસાર જોખમ મૂલ્યાંકન કરો.સક્રિય ઘટકના ડેટાનું મેચિંગ સામાન્ય રીતે પ્રમુખ દેશની જવાબદારી છે જે સક્રિય ઘટક નોંધણીની ચાલુ સમીક્ષા હાથ ધરે છે.અરજદાર સક્રિય ઘટકની માહિતી બિન-રક્ષણાત્મક સમયગાળામાં છે તેવી ઘોષણા, માહિતીનો ઉપયોગ કરવાના અધિકારનો પુરાવો, તૈયારીને સબમિટ કરવાથી મુક્તિ છે તેવી ઘોષણા પૂરી પાડીને અરજદાર નિયુક્ત મુખ્ય દેશને સંબંધિત સક્રિય ઘટક માહિતી પ્રદાન કરી શકે છે. સક્રિય ઘટકની માહિતી, અથવા પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરવાની દરખાસ્ત કરીને.તૈયારીઓની નોંધણી ચાલુ રાખવા માટે અરજીની માહિતીની મંજૂરી ફક્ત તે જ મૂળ દવા પર આધાર રાખી શકે છે જે નવા ધોરણને પૂર્ણ કરે છે, અને જ્યારે ઓળખાયેલ સમાન મૂળ દવાની ગુણવત્તામાં ફેરફાર થાય છે (અશુદ્ધિઓની મહત્તમ સામગ્રી સહિત), ત્યારે અરજદાર વાજબી દલીલો પ્રદાન કરી શકે છે. કે વપરાયેલ મૂળ દવા હજુ પણ સમકક્ષ ગણી શકાય.

3.1.2.2 સારી કૃષિ પદ્ધતિઓમાં ફેરફાર (GAP)

અરજદારે ઉત્પાદનના હેતુપૂર્વકના ઉપયોગોની સૂચિ પ્રદાન કરવી જોઈએ, જેમાં નોંધણીના સમયથી આ વિસ્તારમાં GAP માં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી તેવું દર્શાવતું નિવેદન અને GAP ફોર્મમાં નિર્ધારિત ફોર્મેટમાં ગૌણ ઉપયોગોની એક અલગ સૂચિ પ્રદાન કરવી જોઈએ. .સક્રિય ઘટક મૂલ્યાંકન (નવા અંતિમ મૂલ્યો, નવી માર્ગદર્શિકા અપનાવવા, નોંધણી નવીકરણના નિયમોમાં શરતો અથવા પ્રતિબંધો) માં ફેરફારોનું પાલન કરવા માટે જરૂરી GAP માં માત્ર નોંધપાત્ર ફેરફારો જ સ્વીકાર્ય છે, જો કે અરજદાર તમામ જરૂરી સહાયક માહિતી સબમિટ કરે.સૈદ્ધાંતિક રીતે, ચાલુ રાખવાની એપ્લિકેશનમાં ડોઝ ફોર્મમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો થઈ શકતા નથી

3.1.2.3 દવાની અસરકારકતા ડેટા
અસરકારકતા માટે, અરજદારે નવા ટેસ્ટ ડેટા સબમિટ કરવાનું નક્કી કરવું જોઈએ અને તેને ન્યાયી ઠેરવવો જોઈએ.જો GAP ફેરફાર નવા અંતિમ મૂલ્ય દ્વારા ટ્રિગર થાય છે, તો નવા GAP માટે નવી માર્ગદર્શિકા, અસરકારકતા અજમાયશ ડેટા સબમિટ કરવો જોઈએ, અન્યથા, ચાલુ રાખવા માટેની અરજી માટે માત્ર પ્રતિકાર ડેટા સબમિટ કરવો જોઈએ.

3.2 યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન માટે યુએસ EPAની ડેટા આવશ્યકતાઓ જંતુનાશક નોંધણી, નોંધણી ફેરફારો અને પુનઃ નોંધણી સાથે સુસંગત છે અને ત્યાં કોઈ અલગ નિયમો નથી.પુનઃમૂલ્યાંકનમાં જોખમ મૂલ્યાંકનની જરૂરિયાતો, જાહેર પરામર્શ દરમિયાન પ્રાપ્ત પ્રતિસાદ વગેરેના આધારે માહિતી માટેની લક્ષિત વિનંતીઓ અંતિમ કાર્ય યોજના અને ડેટા કોલ નોટિસના સ્વરૂપમાં પ્રકાશિત કરવામાં આવશે.

4 અન્ય મુદ્દાઓ

4.1 સંયુક્ત અરજી

4.1.1 યુરોપિયન યુનિયન
કલમ 5, નિયમન 2020/1740 ના પ્રકરણ 3 અનુસાર, જો એક કરતાં વધુ અરજદાર એક જ સક્રિય ઘટકની નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી કરે છે, તો તમામ અરજદારોએ સંયુક્ત રીતે માહિતી સબમિટ કરવા માટે તમામ વાજબી પગલાં લેવા જોઈએ.અરજદાર દ્વારા નિયુક્ત કરાયેલ એસોસિએશન અરજદાર વતી સંયુક્ત અરજી કરી શકે છે, અને તમામ સંભવિત અરજદારોને માહિતીની સંયુક્ત રજૂઆત માટે દરખાસ્ત સાથે સંપર્ક કરી શકાય છે.
અરજદારો પણ સંપૂર્ણ માહિતી અલગથી સબમિટ કરી શકે છે, પરંતુ માહિતીમાં કારણો સમજાવવા જોઈએ.જો કે, રેગ્યુલેશન 1107/2009ની કલમ 62 અનુસાર, કરોડરજ્જુ પર પુનરાવર્તિત પરીક્ષણો સ્વીકાર્ય નથી, તેથી સંભવિત અરજદારો અને સંબંધિત અધિકૃતતા ડેટાના ધારકોએ તેની ખાતરી કરવા માટે તમામ પ્રયત્નો કરવા જોઈએ કે કરોડરજ્જુના પરીક્ષણો અને અભ્યાસના પરિણામો સામેલ છે.બહુવિધ અરજદારોને સંડોવતા સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણ માટે, તમામ ડેટાની એકસાથે સમીક્ષા થવી જોઈએ, અને વ્યાપક વિશ્લેષણ પછી તારણો અને અહેવાલો રચવા જોઈએ.

4.1.2 યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
EPA ભલામણ કરે છે કે અરજદારો પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા શેર કરે, પરંતુ ત્યાં કોઈ ફરજિયાત આવશ્યકતા નથી.ડેટા કોલ નોટિસ મુજબ, જંતુનાશકના સક્રિય ઘટકનું નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક નક્કી કરી શકે છે કે અન્ય અરજદારો સાથે સંયુક્ત રીતે ડેટા પ્રદાન કરવો, અલગ અભ્યાસ હાથ ધરવો અથવા નોંધણી પાછી ખેંચવી.જો જુદા જુદા અરજદારો દ્વારા અલગ-અલગ ટ્રાયલ બે અલગ-અલગ અંતિમ બિંદુઓમાં પરિણમે, તો EPA સૌથી વધુ રૂઢિચુસ્ત અંતિમ બિંદુનો ઉપયોગ કરશે.

4.2 નોંધણી નવીકરણ અને નવી નોંધણી વચ્ચેનો સંબંધ

4.2.1 યુરોપિયન યુનિયન
સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણની શરૂઆત પહેલાં, એટલે કે, સભ્ય રાજ્ય સક્રિય ઘટક નોંધણીની અરજીનું નવીકરણ મેળવે તે પહેલાં, અરજદાર સભ્ય રાજ્ય (પ્રદેશ)ને સંબંધિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનની નોંધણી માટે અરજી સબમિટ કરવાનું ચાલુ રાખી શકે છે. ;સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણની શરૂઆત પછી, અરજદાર હવે સભ્ય રાજ્યને અનુરૂપ તૈયારીની નોંધણી માટે અરજી સબમિટ કરી શકશે નહીં, અને તેને સબમિટ કરતા પહેલા સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણ અંગેના ઠરાવની રાહ જોવી પડશે. નવી જરૂરિયાતો અનુસાર.

4.2.2 યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
જો વધારાની નોંધણી (દા.ત., નવી ડોઝની તૈયારી) નવા જોખમ મૂલ્યાંકનને ટ્રિગર કરતી નથી, તો EPA પુનઃમૂલ્યાંકન સમયગાળા દરમિયાન વધારાની નોંધણી સ્વીકારી શકે છે;જો કે, જો નવી નોંધણી (જેમ કે ઉપયોગનો નવો અવકાશ) નવા જોખમ મૂલ્યાંકનને ટ્રિગર કરી શકે છે, તો EPA કાં તો પુનઃમૂલ્યાંકન જોખમ આકારણીમાં ઉત્પાદનનો સમાવેશ કરી શકે છે અથવા ઉત્પાદનનું અલગ જોખમ મૂલ્યાંકન કરી શકે છે અને પરિણામોનો પુનઃમૂલ્યાંકનમાં ઉપયોગ કરી શકે છે.EPA ની લવચીકતા એ હકીકતને કારણે છે કે આરોગ્ય અસરો શાખાના ત્રણ વિશિષ્ટ વિભાગો, પર્યાવરણીય વર્તણૂક અને અસરો શાખા, અને જૈવિક અને આર્થિક વિશ્લેષણ શાખા રજિસ્ટ્રી અને પુનઃમૂલ્યાંકન શાખાના કાર્યને ટેકો આપે છે, અને તે બધું જોઈ શકે છે. રજિસ્ટ્રીનો ડેટા અને પુનઃમૂલ્યાંકન વારાફરતી.ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે પુનઃમૂલ્યાંકન લેબલને સંશોધિત કરવાનો નિર્ણય લે છે, પરંતુ તે હજુ સુધી જારી કરવામાં આવ્યો નથી, જો કોઈ કંપની લેબલ બદલવા માટે અરજી સબમિટ કરે છે, તો રજિસ્ટ્રી પુનઃમૂલ્યાંકનના નિર્ણય અનુસાર તેની પ્રક્રિયા કરશે.આ લવચીક અભિગમ EPAને સંસાધનોને વધુ સારી રીતે સંકલિત કરવા અને કંપનીઓને અગાઉ નોંધણી કરવામાં મદદ કરવા માટે પરવાનગી આપે છે.

4.3 ડેટા પ્રોટેક્શન
4.3.1 યુરોપિયન યુનિયન
નોંધણી નવીકરણ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા નવા સક્રિય ઘટક ડેટા અને તૈયારીના ડેટા માટેનો સંરક્ષણ સમયગાળો 30 મહિનાનો છે, જ્યારે અનુરૂપ તૈયારી ઉત્પાદન દરેક સભ્ય રાજ્યમાં નવીકરણ માટે પ્રથમ નોંધાયેલ હોય તે તારીખથી શરૂ થાય છે, ચોક્કસ તારીખ એક સભ્ય રાજ્યથી બીજા સભ્ય રાજ્યમાં થોડી બદલાય છે.

4.3.2 યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
નવા સબમિટ કરેલા પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટામાં સબમિશનની તારીખથી 15 વર્ષનો ડેટા સંરક્ષણ સમયગાળો હોય છે, અને જ્યારે અરજદાર અન્ય એન્ટરપ્રાઇઝ દ્વારા સબમિટ કરેલા ડેટાનો સંદર્ભ આપે છે, ત્યારે તેણે સામાન્ય રીતે સાબિત કરવું આવશ્યક છે કે ડેટા માલિકને વળતર આપવામાં આવ્યું છે અથવા પરવાનગી મેળવવામાં આવી છે.જો સક્રિય દવાની નોંધણી એન્ટરપ્રાઇઝ નક્કી કરે છે કે તેણે પુનઃમૂલ્યાંકન માટે જરૂરી ડેટા સબમિટ કર્યો છે, તો સક્રિય દવાનો ઉપયોગ કરીને ઉત્પાદિત તૈયારી ઉત્પાદને સક્રિય દવાના ડેટાનો ઉપયોગ કરવાની પરવાનગી મેળવી છે, તેથી તે સીધી રીતે નોંધણી જાળવી શકે છે. સક્રિય દવાનું પુનઃમૂલ્યાંકન નિષ્કર્ષ, વધારાની માહિતી ઉમેર્યા વિના, પરંતુ તેને હજુ પણ જોખમ નિયંત્રણના પગલાં લેવાની જરૂર છે જેમ કે લેબલમાં જરૂરી ફેરફાર કરવા.

5. સારાંશ અને સંભાવના
એકંદરે, EU અને US નો રજિસ્ટર્ડ જંતુનાશક ઉત્પાદનોના પુનઃમૂલ્યાંકન કરવા માટે સમાન ઉદ્દેશ્ય છે: જોખમ મૂલ્યાંકન ક્ષમતાઓ વિકસિત થાય છે અને નીતિઓ બદલાય છે તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે, તમામ નોંધાયેલ જંતુનાશકો સુરક્ષિત રીતે ઉપયોગમાં લેવાનું ચાલુ રાખી શકે છે અને માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે ગેરવાજબી જોખમ ઊભું કરતું નથી. અને પર્યાવરણ.જો કે, ચોક્કસ પ્રક્રિયાઓમાં કેટલાક તફાવતો છે.પ્રથમ, તે તકનીકી મૂલ્યાંકન અને મેનેજમેન્ટ નિર્ણયો વચ્ચેના જોડાણમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે.EU નોંધણી એક્સ્ટેંશન તકનીકી આકારણી અને અંતિમ સંચાલન નિર્ણયો બંનેને આવરી લે છે;યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પુનઃમૂલ્યાંકન માત્ર ટેકનિકલ મૂલ્યાંકન તારણો બનાવે છે જેમ કે લેબલોમાં ફેરફાર કરવો અને નવો ડેટા સબમિટ કરવો, અને નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકે નિષ્કર્ષ અનુસાર કાર્ય કરવા માટે પહેલ કરવાની જરૂર છે અને મેનેજમેન્ટ નિર્ણયોને અમલમાં મૂકવા માટે અનુરૂપ અરજીઓ કરવાની જરૂર છે.બીજું, અમલીકરણ પદ્ધતિઓ અલગ છે.EU માં નોંધણીના વિસ્તરણને બે પગલામાં વહેંચવામાં આવે છે.પ્રથમ પગલું એ EU સ્તરે સક્રિય ઘટક નોંધણીનું વિસ્તરણ છે.સક્રિય ઘટક નોંધણીના વિસ્તરણને પસાર કર્યા પછી, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની નોંધણીનું વિસ્તરણ સંબંધિત સભ્ય રાજ્યોમાં હાથ ધરવામાં આવે છે.યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સક્રિય ઘટકો અને ફોર્મ્યુલેશન ઉત્પાદનોનું પુનઃમૂલ્યાંકન એકસાથે હાથ ધરવામાં આવે છે.

નોંધણીની મંજૂરી અને નોંધણી પછી પુનઃમૂલ્યાંકન એ જંતુનાશકોના ઉપયોગની સલામતીને સુનિશ્ચિત કરવા માટેના બે મહત્વપૂર્ણ પાસાઓ છે.મે 1997માં, ચીને "જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન પરના નિયમો" જાહેર કર્યા અને 20 વર્ષથી વધુ વિકાસ પછી, સંપૂર્ણ જંતુનાશક નોંધણી પ્રણાલી અને મૂલ્યાંકન માનક પ્રણાલીની સ્થાપના કરવામાં આવી.હાલમાં, ચીને 700 થી વધુ જંતુનાશક જાતો અને 40,000 થી વધુ તૈયારી ઉત્પાદનોની નોંધણી કરી છે, જેમાંથી અડધાથી વધુ 20 વર્ષથી વધુ સમયથી નોંધાયેલ છે.લાંબા ગાળાના, વ્યાપક અને મોટા પ્રમાણમાં જંતુનાશકોનો ઉપયોગ અનિવાર્યપણે લક્ષ્યના જૈવિક પ્રતિકારમાં વધારો, પર્યાવરણીય સંચયમાં વધારો અને માનવ અને પ્રાણીઓની સુરક્ષાના જોખમોમાં વધારો તરફ દોરી જશે.નોંધણી પછી પુનઃમૂલ્યાંકન એ જંતુનાશકોના ઉપયોગના લાંબા ગાળાના જોખમને ઘટાડવા અને જંતુનાશકોના સમગ્ર જીવન ચક્રના સંચાલનને સમજવા માટે એક અસરકારક માધ્યમ છે, અને તે નોંધણી અને મંજૂરી પ્રણાલી માટે ફાયદાકારક પૂરક છે.જો કે, ચીનનું જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન કાર્ય મોડું શરૂ થયું, અને 2017 માં જાહેર કરાયેલ “જંતુનાશક નોંધણીના સંચાલન માટેનાં પગલાં” એ નિયમનકારી સ્તરેથી પ્રથમ વખત નિર્દેશ કર્યો કે 15 વર્ષથી વધુ સમયથી નોંધાયેલ જંતુનાશક જાતોને વહન કરવા માટે ગોઠવવામાં આવે. ઉત્પાદન અને ઉપયોગની પરિસ્થિતિ અને ઔદ્યોગિક નીતિના ફેરફારો અનુસાર સમયાંતરે મૂલ્યાંકન કરો.NY/ T2948-2016 "જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન માટે ટેકનિકલ વિશિષ્ટતા" 2016 માં જારી કરવામાં આવેલ જંતુનાશક જાતોના પુનઃમૂલ્યાંકન માટે મૂળભૂત સિદ્ધાંતો અને મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયાઓ પ્રદાન કરે છે, અને સંબંધિત શરતોને વ્યાખ્યાયિત કરે છે, પરંતુ તેનો અમલ ભલામણ કરેલ ધોરણ તરીકે મર્યાદિત છે.ચીનમાં જંતુનાશક વ્યવસ્થાપનના વ્યવહારિક કાર્યના સંબંધમાં, EU અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રણાલીનું સંશોધન અને વિશ્લેષણ આપણને નીચેના વિચારો અને જ્ઞાન આપી શકે છે.

પ્રથમ, નોંધાયેલ જંતુનાશકોના પુન: મૂલ્યાંકનમાં નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકની મુખ્ય જવાબદારીને સંપૂર્ણ નાટક આપો.EU અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકનની સામાન્ય પ્રક્રિયા એ છે કે નોંધણી વ્યવસ્થાપન વિભાગ કાર્ય યોજના વિકસાવે છે, પુનઃમૂલ્યાંકનની જાતો અને જોખમના મુદ્દાઓ વિશેની ચિંતાઓ આગળ મૂકે છે અને જંતુનાશક નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક જરૂરી માહિતીને સબમિટ કરે છે. ઉલ્લેખિત સમય.ચાઇના વાસ્તવિક પરિસ્થિતિમાંથી બોધપાઠ લઈ શકે છે, ચકાસણી પરીક્ષણો હાથ ધરવા અને જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકનનું એકંદર કાર્ય પૂર્ણ કરવા માટે જંતુનાશક નોંધણી વ્યવસ્થાપન વિભાગની વિચારસરણી બદલી શકે છે, પુનઃમૂલ્યાંકન હાથ ધરવા અને તેની ખાતરી કરવા માટે જંતુનાશક નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકની મુખ્ય જવાબદારીને વધુ સ્પષ્ટ કરી શકે છે. ઉત્પાદન સલામતી, અને ચીનમાં જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકનની અમલીકરણ પદ્ધતિઓમાં સુધારો.

બીજું જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા સંરક્ષણ પ્રણાલીની સ્થાપના છે.જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન પરના નિયમો અને તેના સહાયક નિયમો ચીનમાં નવી જંતુનાશક જાતોની સંરક્ષણ પ્રણાલી અને જંતુનાશક નોંધણી ડેટા માટેની અધિકૃતતાની જરૂરિયાતોને સ્પષ્ટપણે વ્યાખ્યાયિત કરે છે, પરંતુ પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા સંરક્ષણ અને ડેટા અધિકૃતતાની જરૂરિયાતો સ્પષ્ટ નથી.તેથી, જંતુનાશક નોંધણી પ્રમાણપત્રોના ધારકોને પુનઃમૂલ્યાંકન કાર્યમાં સક્રિયપણે ભાગ લેવા માટે પ્રોત્સાહિત કરવા જોઈએ, અને પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા સંરક્ષણ પ્રણાલી સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત થવી જોઈએ, જેથી મૂળ ડેટા માલિકો અન્ય અરજદારોને વળતર માટે ડેટા પ્રદાન કરી શકે, પુનરાવર્તિત પરીક્ષણો ઘટાડી શકે અને સાહસો પરનો બોજ ઘટાડવો.

ત્રીજું જંતુનાશક જોખમ મોનિટરિંગ, પુનઃમૂલ્યાંકન અને નોંધણી ચાલુ રાખવાની પોસ્ટ-રજીસ્ટ્રેશન મૂલ્યાંકન પ્રણાલીનું નિર્માણ કરવાનું છે.2022 માં, કૃષિ અને ગ્રામીણ બાબતોના મંત્રાલયે "જંતુનાશક જોખમ મોનિટરિંગ અને મૂલ્યાંકન (ટિપ્પણી માટે ડ્રાફ્ટ)ના સંચાલન પરના નિયમો" નવા જારી કર્યા, જે જંતુનાશકોની નોંધણી પછીના સંચાલનને વ્યવસ્થિત રીતે ગોઠવવા અને નિયમિત રીતે હાથ ધરવા માટેના ચીનના નિર્ધારને દર્શાવે છે.ભવિષ્યમાં, આપણે પણ સકારાત્મક રીતે વિચારવું જોઈએ, વ્યાપક સંશોધન કરવું જોઈએ અને ઘણા પાસાઓમાંથી શીખવું જોઈએ અને ધીમે ધીમે જંતુનાશકો માટે નોંધણી પછીની સલામતી વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી સ્થાપિત કરવી જોઈએ અને તેમાં સુધારો કરવો જોઈએ જે દેખરેખ, પુનઃમૂલ્યાંકન અને દ્વારા ચીનની રાષ્ટ્રીય પરિસ્થિતિઓને અનુરૂપ હોય. જંતુનાશકના ઉપયોગના જોખમની નોંધણી, જેથી જંતુનાશકના ઉપયોગથી થતા તમામ પ્રકારના સલામતી જોખમોને ખરેખર ઘટાડી શકાય અને કૃષિ ઉત્પાદન, જાહેર આરોગ્ય અને પર્યાવરણીય સલામતીને અસરકારક રીતે સુરક્ષિત કરી શકાય.