યુરોપિયન યુનિયન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રણાલીનું ઊંડાણપૂર્વક વિશ્લેષણ

કૃષિ અને વન રોગોને રોકવા અને નિયંત્રિત કરવામાં, અનાજની ઉપજ સુધારવા અને અનાજની ગુણવત્તા સુધારવામાં જંતુનાશકો મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે, પરંતુ જંતુનાશકોનો ઉપયોગ અનિવાર્યપણે કૃષિ ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતી, માનવ સ્વાસ્થ્ય અને પર્યાવરણીય સલામતી પર નકારાત્મક અસરો લાવશે. સંયુક્ત રાષ્ટ્રના ખાદ્ય અને કૃષિ સંગઠન અને વિશ્વ આરોગ્ય સંગઠન દ્વારા સંયુક્ત રીતે જારી કરાયેલ આંતરરાષ્ટ્રીય જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન સંહિતા, રાષ્ટ્રીય જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન સત્તાવાળાઓને નોંધાયેલા જંતુનાશક ઉત્પાદનોની નિયમિત સમીક્ષા અને મૂલ્યાંકન કરવા માટે પુનઃનોંધણી પ્રક્રિયા સ્થાપિત કરવાની જરૂર છે. ખાતરી કરો કે નવા જોખમો સમયસર ઓળખાય અને અસરકારક નિયમનકારી પગલાં લેવામાં આવે.

હાલમાં, યુરોપિયન યુનિયન, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, કેનેડા, મેક્સિકો, ઓસ્ટ્રેલિયા, જાપાન, દક્ષિણ કોરિયા અને થાઇલેન્ડે તેમની પોતાની પરિસ્થિતિઓ અનુસાર નોંધણી પછીના જોખમ દેખરેખ અને પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રણાલીઓ સ્થાપિત કરી છે.

1982 માં જંતુનાશક નોંધણી પ્રણાલીના અમલીકરણ પછી, જંતુનાશક નોંધણી ડેટા માટેની આવશ્યકતાઓમાં ત્રણ મુખ્ય સુધારા કરવામાં આવ્યા છે, અને સલામતી મૂલ્યાંકન માટેની તકનીકી આવશ્યકતાઓ અને ધોરણોમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરવામાં આવ્યો છે, અને અગાઉ નોંધાયેલા જૂના જંતુનાશક ઉત્પાદનો હવે વર્તમાન સલામતી મૂલ્યાંકન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરી શકતા નથી. તાજેતરના વર્ષોમાં, સંસાધનોના એકીકરણ, પ્રોજેક્ટ સપોર્ટ અને અન્ય પગલાં દ્વારા, કૃષિ અને ગ્રામીણ બાબતોના મંત્રાલયે જંતુનાશક નોંધણીના સલામતી વ્યવસ્થાપનમાં સતત વધારો કર્યો છે, અને ઘણી બધી અત્યંત ઝેરી અને ઉચ્ચ-જોખમી જંતુનાશક જાતોનું ટ્રેક અને મૂલ્યાંકન કર્યું છે. ઉદાહરણ તરીકે, મેટસલ્ફ્યુરોન-મિથાઈલના અનુગામી ડ્રગ જોખમ જોખમ, ફ્લુબેન્ડિયામાઇડનું પર્યાવરણીય જોખમ અને પેરાક્વાટના માનવ સ્વાસ્થ્ય જોખમ માટે, એક ખાસ અભ્યાસ શરૂ કરો, અને સમયસર પ્રતિબંધિત વ્યવસ્થાપન પગલાં રજૂ કરો; 2022 અને 2023 માં ફોરેટ, આઇસોફેનફોસ-મિથાઈલ, આઇસોકાર્બોફોસ, ઇથોપ્રોફોસ, ઓમેથોએટ, કાર્બોફ્યુરાનને વધુ તબક્કાવાર દૂર કરવામાં આવ્યા. મેથોમીલ અને એલ્ડીકાર્બ જેવા આઠ અત્યંત ઝેરી જંતુનાશકોએ નોંધાયેલા જંતુનાશકોની કુલ સંખ્યાના 1% કરતા ઓછા અત્યંત ઝેરી જંતુનાશકોનું પ્રમાણ ઘટાડી દીધું, જેનાથી જંતુનાશકોના ઉપયોગના સલામતી જોખમો અસરકારક રીતે ઘટ્યા.

જોકે ચીને ધીમે ધીમે નોંધાયેલા જંતુનાશકોના ઉપયોગ દેખરેખ અને સલામતી મૂલ્યાંકનને પ્રોત્સાહન અને અન્વેષણ કર્યું છે, તેણે હજુ સુધી વ્યવસ્થિત અને લક્ષિત પુનઃમૂલ્યાંકન નિયમો અને નિયમો સ્થાપિત કર્યા નથી, અને પુનઃમૂલ્યાંકન કાર્ય અપૂરતું છે, પ્રક્રિયા નિશ્ચિત નથી, અને મુખ્ય જવાબદારી સ્પષ્ટ નથી, અને વિકસિત દેશોની તુલનામાં હજુ પણ મોટો તફાવત છે. તેથી, યુરોપિયન યુનિયન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના પરિપક્વ મોડેલ અને અનુભવમાંથી શીખવું, ચીનમાં જંતુનાશક નોંધણી પુનઃમૂલ્યાંકનની અમલીકરણ પ્રક્રિયાઓ અને આવશ્યકતાઓને સ્પષ્ટ કરવી, અને નોંધણી સમીક્ષા, પુનઃમૂલ્યાંકન અને નોંધણી ચાલુ રાખવાને એકીકૃત કરતું નવું જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન મોડેલ બનાવવું એ જંતુનાશક ઉપયોગની સલામતી અને ટકાઉ ઔદ્યોગિક વિકાસને વ્યાપકપણે સુનિશ્ચિત કરવા માટે એક મહત્વપૂર્ણ વ્યવસ્થાપન સામગ્રી છે.

૧ પ્રોજેક્ટ શ્રેણીનું પુનઃમૂલ્યાંકન કરો

૧.૧ યુરોપિયન યુનિયન

જૂની જાતો માટે ૧.૧.૧ સમીક્ષા કાર્યક્રમ
૧૯૯૩ માં, યુરોપિયન કમિશન (જેને "યુરોપિયન કમિશન" તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) એ નિર્દેશ ૯૧/૪૧૪ ની જોગવાઈઓ અનુસાર, જુલાઈ ૧૯૯૩ પહેલા બજારમાં ઉપયોગ માટે નોંધાયેલા લગભગ ૧,૦૦૦ જંતુનાશક સક્રિય ઘટકોનું ચાર બેચમાં પુનઃમૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. માર્ચ ૨૦૦૯ માં, મૂલ્યાંકન મૂળભૂત રીતે પૂર્ણ થયું હતું, અને લગભગ ૨૫૦ સક્રિય ઘટકો, અથવા ૨૬%, ફરીથી નોંધણી કરવામાં આવ્યા હતા કારણ કે તેઓ સલામતી ધોરણોને પૂર્ણ કરતા હતા; ૬૭% સક્રિય ઘટકો અપૂર્ણ માહિતી, કોઈ એન્ટરપ્રાઇઝ એપ્લિકેશન અથવા એન્ટરપ્રાઇઝ પહેલ પાછી ખેંચવાના કારણે બજારમાંથી પાછા ખેંચી લેવામાં આવ્યા હતા. અન્ય ૭૦ કે ૭% સક્રિય ઘટકો દૂર કરવામાં આવ્યા હતા કારણ કે તેઓ નવા સલામતી મૂલ્યાંકનની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતા ન હતા.

૧.૧.૨ મંજૂરીની સમીક્ષા
નવા EU પેસ્ટિસાઇડ મેનેજમેન્ટ એક્ટ 1107/2009 ની કલમ 21 માં જોગવાઈ છે કે યુરોપિયન કમિશન કોઈપણ સમયે નોંધાયેલા સક્રિય ઘટકોની પુનઃપરીક્ષા શરૂ કરી શકે છે, એટલે કે, ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન. નવા વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી તારણો અને દેખરેખ ડેટાના પ્રકાશમાં સભ્ય દેશો દ્વારા પુનઃપરીક્ષા માટેની વિનંતીઓને કમિશન દ્વારા ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરવા માટે ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. જો કમિશન માને છે કે સક્રિય ઘટક હવે નોંધણીની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરી શકશે નહીં, તો તે સભ્ય દેશો, યુરોપિયન ફૂડ સેફ્ટી ઓથોરિટી (EFSA) અને ઉત્પાદક કંપનીને પરિસ્થિતિની જાણ કરશે અને કંપની માટે નિવેદન સબમિટ કરવા માટે સમયમર્યાદા નક્કી કરશે. કમિશન સલાહ અથવા તકનીકી સહાય માટેની વિનંતી પ્રાપ્ત થયાની તારીખથી ત્રણ મહિનાની અંદર સભ્ય દેશો અને EFSA પાસેથી સલાહ અથવા વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી સહાય માંગી શકે છે, અને EFSA વિનંતી પ્રાપ્ત થયાની તારીખથી ત્રણ મહિનાની અંદર તેનો અભિપ્રાય અથવા તેના કાર્યના પરિણામો સબમિટ કરશે. જો એવું તારણ કાઢવામાં આવે કે સક્રિય ઘટક હવે નોંધણીની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતું નથી અથવા વિનંતી કરાયેલ વધુ માહિતી પૂરી પાડવામાં આવી નથી, તો કમિશન નિયમનકારી પ્રક્રિયા અનુસાર સક્રિય ઘટકની નોંધણી પાછી ખેંચવાનો અથવા તેમાં સુધારો કરવાનો નિર્ણય જારી કરશે.

૧.૧.૩ નોંધણીનું નવીકરણ
EU માં જંતુનાશકોના ઉત્પાદનોની નોંધણી ચાલુ રાખવી એ ચીનમાં સમયાંતરે મૂલ્યાંકનની સમકક્ષ છે. 1991 માં, EU એ 91/414/EEC નિર્દેશ જાહેર કર્યો, જે મુજબ નોંધાયેલ જંતુનાશકોના સક્રિય ઘટકોની નોંધણી અવધિ 10 વર્ષથી વધુ ન હોઈ શકે, અને જ્યારે તે સમાપ્ત થાય ત્યારે તેને ફરીથી નોંધણી માટે અરજી કરવી આવશ્યક છે, અને નોંધણી ધોરણોને પૂર્ણ કર્યા પછી તેને નવીકરણ કરી શકાય છે. 2009 માં, યુરોપિયન યુનિયને 91/414/EEC ને બદલે એક નવો જંતુનાશક નિયમન કાયદો 1107/2009 જાહેર કર્યો. અધિનિયમ 1107/2009 એ નક્કી કરે છે કે જંતુનાશકોના સક્રિય ઘટકો અને તૈયારીઓએ સમાપ્તિ પછી નોંધણી નવીકરણ માટે અરજી કરવી આવશ્યક છે, અને સક્રિય ઘટકોની નોંધણીના વિસ્તરણ માટેની ચોક્કસ સમય મર્યાદા તેના પ્રકાર અને મૂલ્યાંકન પરિણામો પર આધારિત છે: જંતુનાશકોના સક્રિય ઘટકોનો વિસ્તરણ અવધિ સામાન્ય રીતે 15 વર્ષથી વધુ ન હોય; રિપ્લેસમેન્ટ માટે ઉમેદવારનો સમયગાળો 7 વર્ષથી વધુ ન હોય; ગંભીર છોડની જીવાતો અને રોગોના નિયંત્રણ માટે જરૂરી સક્રિય ઘટકો જે વર્તમાન નોંધણી માપદંડોને પૂર્ણ કરતા નથી, જેમ કે વર્ગ 1A અથવા 1B કાર્સિનોજેન્સ, વર્ગ 1A અથવા 1B પ્રજનન ઝેરી પદાર્થો, અંતઃસ્ત્રાવી વિક્ષેપકારક ગુણધર્મો ધરાવતા સક્રિય ઘટકો જે માનવો અને બિન-લક્ષ્ય સજીવો પર પ્રતિકૂળ અસરો પેદા કરી શકે છે, તેને 5 વર્ષથી વધુ સમય માટે લંબાવવામાં આવશે નહીં.

૧.૨ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ

૧.૨.૧ જૂની જાતોનું પુનઃનોંધણી
૧૯૮૮માં, ફેડરલ ઇન્સેક્ટિસાઇડ, ફૂગનાશક અને ઉંદરનાશક અધિનિયમ (FIFRA) માં સુધારો કરવામાં આવ્યો હતો જેથી ૧ નવેમ્બર, ૧૯૮૪ પહેલા નોંધાયેલા જંતુનાશકોમાં સક્રિય ઘટકોની ફરીથી તપાસ કરવાની જરૂર પડે. વર્તમાન વૈજ્ઞાનિક જાગૃતિ અને નિયમનકારી ધોરણોનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે. સપ્ટેમ્બર ૨૦૦૮માં, યુએસ એન્વાયર્નમેન્ટલ પ્રોટેક્શન એજન્સી (EPA) એ ઓલ્ડ વેરાયટી રિ-રજીસ્ટ્રેશન પ્રોગ્રામ દ્વારા ૧,૧૫૦ સક્રિય ઘટકો (૬૧૩ વિષયોમાં વિભાજિત) ની ફરીથી તપાસ પૂર્ણ કરી, જેમાંથી ૩૮૪ વિષયોને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી, અથવા ૬૩ ટકા. રજીસ્ટ્રેશન રદ કરવા પર ૨૨૯ વિષયો હતા, જે ૩૭ ટકા હતા.

૧.૨.૨ ખાસ સમીક્ષા
FIFRA અને કોડ ઓફ ફેડરલ રેગ્યુલેશન્સ (CFR) હેઠળ, જ્યારે પુરાવા સૂચવે છે કે જંતુનાશકનો ઉપયોગ નીચેની શરતોમાંથી એકને પૂર્ણ કરે છે ત્યારે ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરી શકાય છે:

૧) માનવીઓ અથવા પશુધનને ગંભીર ઇજા પહોંચાડી શકે છે.
૨) તે કાર્સિનોજેનિક, ટેરેટોજેનિક, જીનોટોક્સિક, ગર્ભ ઝેરી, પ્રજનન ઝેરી અથવા માનવો માટે ક્રોનિક વિલંબિત ઝેરી હોઈ શકે છે.
૩) પર્યાવરણમાં બિન-લક્ષ્ય સજીવોમાં અવશેષોનું સ્તર તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ઝેરી અસરોની સાંદ્રતા જેટલું અથવા તેનાથી વધુ હોઈ શકે છે, અથવા તે બિન-લક્ષ્ય સજીવોના પ્રજનન પર પ્રતિકૂળ અસરો કરી શકે છે.
૪) લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ અધિનિયમ દ્વારા નિયુક્ત કરાયેલી લુપ્તપ્રાય અથવા લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિના સતત અસ્તિત્વ માટે જોખમ ઊભું કરી શકે છે.
૫) લુપ્તપ્રાય અથવા જોખમમાં મુકાયેલી પ્રજાતિઓના મહત્વપૂર્ણ રહેઠાણોનો નાશ અથવા અન્ય પ્રતિકૂળ ફેરફારો થઈ શકે છે.
૬) માનવીઓ અથવા પર્યાવરણ માટે જોખમો હોઈ શકે છે, અને એ નક્કી કરવું જરૂરી છે કે જંતુનાશકોના ઉપયોગના ફાયદા નકારાત્મક સામાજિક, આર્થિક અને પર્યાવરણીય અસરોને સરભર કરી શકે છે કે કેમ.

ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકનમાં સામાન્ય રીતે એક અથવા અનેક સંભવિત જોખમોનું ઊંડાણપૂર્વક મૂલ્યાંકન શામેલ હોય છે, જેનો અંતિમ ધ્યેય હાલના ડેટાની સમીક્ષા કરીને, નવી માહિતી મેળવીને અને/અથવા નવા પરીક્ષણો કરીને, ઓળખાયેલા જોખમોનું મૂલ્યાંકન કરીને અને યોગ્ય જોખમ ઘટાડવાના પગલાં નક્કી કરીને જંતુનાશકના જોખમને ઘટાડવાનો હોય છે. ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન પૂર્ણ થયા પછી, EPA સંબંધિત ઉત્પાદનની નોંધણી રદ કરવા, નકારવા, પુનઃવર્ગીકરણ કરવા અથવા તેમાં ફેરફાર કરવા માટે ઔપચારિક કાર્યવાહી શરૂ કરી શકે છે. 1970 ના દાયકાથી, EPA એ 100 થી વધુ જંતુનાશકોનું ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન કર્યું છે અને તેમાંથી મોટાભાગની સમીક્ષાઓ પૂર્ણ કરી છે. હાલમાં, ઘણા ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન બાકી છે: એલ્ડીકાર્બ, એટ્રાઝિન, પ્રોપેઝિન, સિમાઝિન અને ઇથિલિનઓક્સાઇડ.

૧.૨.૩ નોંધણી સમીક્ષા
જૂની જાત પુનઃનોંધણી કાર્યક્રમ પૂર્ણ થઈ ગયો છે અને ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકનમાં ઘણા વર્ષો લાગ્યા છે તે જોતાં, EPA એ જૂની જાત પુનઃનોંધણી અને ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકનના અનુગામી કાર્યક્રમ તરીકે પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરવાનું નક્કી કર્યું છે. EPA નું વર્તમાન પુનઃમૂલ્યાંકન ચીનમાં સામયિક મૂલ્યાંકનની સમકક્ષ છે, અને તેનો કાનૂની આધાર ફૂડ ક્વોલિટી પ્રોટેક્શન એક્ટ (FQPA) છે, જેણે 1996 માં પ્રથમ વખત જંતુનાશકોના સામયિક મૂલ્યાંકનનો પ્રસ્તાવ મૂક્યો હતો, અને FIFRA માં સુધારો કર્યો હતો. EPA એ દર 15 વર્ષે ઓછામાં ઓછા એક વખત દરેક નોંધાયેલ જંતુનાશકની સમયાંતરે સમીક્ષા કરવી જરૂરી છે જેથી ખાતરી કરી શકાય કે દરેક નોંધાયેલ જંતુનાશક જોખમ મૂલ્યાંકન સ્તરો બદલાતા અને નીતિઓ બદલાતા વર્તમાન ધોરણોનું પાલન કરે છે.
2007 માં, FIFRA એ પુનઃમૂલ્યાંકન ઔપચારિક રીતે શરૂ કરવા માટે એક સુધારો જારી કર્યો, જેમાં EPA ને 1 ઓક્ટોબર, 2007 પહેલા નોંધાયેલા 726 જંતુનાશકોની સમીક્ષા 31 ઓક્ટોબર, 2022 સુધીમાં પૂર્ણ કરવાની જરૂર હતી. સમીક્ષા નિર્ણયના ભાગ રૂપે, EPA એ લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ કાયદા હેઠળ લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિઓ માટે વહેલા જોખમ ઘટાડવાના પગલાં લેવાની તેની જવાબદારી પણ પૂર્ણ કરવી પડશે. જો કે, COVID-19 રોગચાળા, અરજદારો તરફથી ડેટા સબમિટ કરવામાં વિલંબ અને મૂલ્યાંકનની જટિલતાને કારણે, કાર્ય સમયસર પૂર્ણ થયું ન હતું. 2023 માં, EPA એ એક નવી 3-વર્ષીય પુનઃમૂલ્યાંકન યોજના જારી કરી, જે 1 ઓક્ટોબર, 2007 પહેલા નોંધાયેલા 726 જંતુનાશકો અને તે તારીખ પછી નોંધાયેલા 63 જંતુનાશકો માટે પુનઃમૂલ્યાંકન સમયમર્યાદા 1 ઓક્ટોબર, 2026 સુધી અપડેટ કરશે. એ નોંધવું મહત્વપૂર્ણ છે કે, કોઈ જંતુનાશકનું પુનઃમૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે કે નહીં તે ધ્યાનમાં લીધા વિના, EPA યોગ્ય નિયમનકારી પગલાં લેશે જ્યારે તે નક્કી કરશે કે જંતુનાશકના સંપર્કમાં માનવો અથવા પર્યાવરણ માટે તાત્કાલિક જોખમ ઊભું થાય છે જેના પર તાત્કાલિક ધ્યાન આપવાની જરૂર છે.

2 સંબંધિત પ્રક્રિયાઓ
હાલમાં, EU જૂની વિવિધતા મૂલ્યાંકન, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ જૂની વિવિધતા પુનઃનોંધણી અને ખાસ પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ્સ પૂર્ણ થયા છે, EU મુખ્યત્વે નોંધણી વિસ્તરણ દ્વારા, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ મુખ્યત્વે નોંધણી કરાયેલ જંતુનાશકોના સલામતી મૂલ્યાંકન માટે પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ દ્વારા, જે ચીનમાં સામયિક મૂલ્યાંકનની સમકક્ષ છે.

૨.૧ યુરોપિયન યુનિયન
EU માં નોંધણી ચાલુ રાખવાને બે તબક્કામાં વહેંચવામાં આવી છે, પહેલું સક્રિય ઘટક નોંધણી ચાલુ રાખવાનું છે. જો સક્રિય ઘટકના એક અથવા વધુ પ્રતિનિધિ ઉપયોગો અને સક્રિય ઘટક ધરાવતું ઓછામાં ઓછું એક તૈયારી ઉત્પાદન નોંધણીની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે તો સક્રિય ઘટકનું નવીકરણ કરી શકાય છે. કમિશન સમાન સક્રિય ઘટકોને જોડી શકે છે અને માનવ અને પ્રાણીઓના સ્વાસ્થ્ય અને પર્યાવરણીય સલામતી પર તેમની અસરોના આધારે પ્રાથમિકતાઓ અને કાર્ય કાર્યક્રમો સ્થાપિત કરી શકે છે, શક્ય હોય ત્યાં સુધી, લક્ષ્યના અસરકારક નિયંત્રણ અને પ્રતિકાર વ્યવસ્થાપનની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં લેતા. કાર્યક્રમમાં નીચેનાનો સમાવેશ થવો જોઈએ: નોંધણી નવીકરણ માટે અરજીઓ સબમિટ કરવા અને મૂલ્યાંકન કરવા માટેની પ્રક્રિયાઓ; માહિતી જે સબમિટ કરવી આવશ્યક છે, જેમાં પ્રાણી પરીક્ષણને ઘટાડવા માટેના પગલાંનો સમાવેશ થાય છે, જેમ કે ઇન વિટ્રો સ્ક્રીનીંગ જેવી બુદ્ધિશાળી પરીક્ષણ વ્યૂહરચનાઓનો ઉપયોગ; ડેટા સબમિટ કરવાની અંતિમ તારીખ; નવા ડેટા સબમિટ કરવાના નિયમો; મૂલ્યાંકન અને નિર્ણય લેવાની અવધિ; અને સભ્ય રાજ્યોને સક્રિય ઘટકોના મૂલ્યાંકનનું ફાળવણી.

૨.૧.૧ સક્રિય ઘટકો
સક્રિય ઘટકો તેમના નોંધણી પ્રમાણપત્રની માન્યતા અવધિના અંતના 3 વર્ષ પહેલાં આગામી નવીકરણ ચક્રમાં પ્રવેશ કરે છે, અને નોંધણી નવીકરણ માટે રસ ધરાવતા અરજદારો (પહેલી મંજૂરી સમયે અરજદાર અથવા અન્ય અરજદારો) એ નોંધણી પ્રમાણપત્રની સમાપ્તિના 3 વર્ષ પહેલાં તેમની અરજી સબમિટ કરવી જોઈએ. સક્રિય ઘટક નોંધણી ચાલુ રાખવા પરના ડેટાનું મૂલ્યાંકન EFSA અને અન્ય સભ્ય રાજ્યોની ભાગીદારી સાથે, રેપોર્ટર સભ્ય રાજ્ય (RMS) અને સહ-રેપોર્ટર સભ્ય રાજ્ય (Co-RMS) દ્વારા સંયુક્ત રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે. સંબંધિત નિયમો, માર્ગદર્શિકા અને માર્ગદર્શિકા દ્વારા નિર્ધારિત માપદંડો અનુસાર, દરેક સભ્ય રાજ્ય જરૂરી સંસાધનો અને ક્ષમતાઓ (માનવશક્તિ, નોકરી સંતૃપ્તિ, વગેરે) ધરાવતા સભ્ય રાજ્યને પ્રમુખ રાજ્ય તરીકે નિયુક્ત કરે છે. વિવિધ પરિબળોને કારણે, પુનઃમૂલ્યાંકનનું પ્રમુખ રાજ્ય અને સહ-પ્રમુખ રાજ્ય તે રાજ્યથી અલગ હોઈ શકે છે જેમાં હોદ્દો પ્રથમ નોંધાયેલ હતો. 27 માર્ચ 2021 ના ​​રોજ, યુરોપિયન કમિશનનો નિયમ 2020/1740 અમલમાં આવ્યો, જેમાં જંતુનાશકો માટે સક્રિય ઘટકોની નોંધણીના નવીકરણ માટે ચોક્કસ બાબતો નક્કી કરવામાં આવી, જે સક્રિય ઘટકો પર લાગુ પડે છે જેમની નોંધણી અવધિ 27 માર્ચ 2024 અથવા તે પછી છે. 27 માર્ચ, 2024 પહેલાં સમાપ્ત થતા સક્રિય ઘટકો માટે, નિયમ 844/2012 લાગુ રહેશે. EU માં નોંધણી નવીકરણની ચોક્કસ પ્રક્રિયા નીચે મુજબ છે.

૨.૧.૧.૧ અરજી પહેલાંની સૂચના અને પ્રતિસાદ સૂચનો
નોંધણી નવીકરણ માટે અરજી કરતા પહેલા, એન્ટરપ્રાઇઝે નોંધણી નવીકરણના સમર્થનમાં હાથ ધરવા માંગતા સંબંધિત ટ્રાયલ્સની સૂચના EFSA ને સૌપ્રથમ સબમિટ કરવી પડશે, જેથી EFSA તેને વ્યાપક સલાહ આપી શકે અને સંબંધિત ટ્રાયલ સમયસર અને વાજબી રીતે હાથ ધરવામાં આવે તેની ખાતરી કરવા માટે જાહેર પરામર્શ કરી શકે. વ્યવસાયો તેમની અરજી નવીકરણ કરતા પહેલા કોઈપણ સમયે EFSA પાસેથી સલાહ લઈ શકે છે. EFSA એ એન્ટરપ્રાઇઝ દ્વારા સબમિટ કરાયેલ સૂચનાની અધ્યક્ષ રાજ્ય અને/અથવા સહ-અધ્યક્ષ રાજ્યને જાણ કરશે અને સક્રિય ઘટક સંબંધિત બધી માહિતીની તપાસના આધારે સામાન્ય ભલામણ કરશે, જેમાં અગાઉની નોંધણી માહિતી અથવા નોંધણી માહિતી ચાલુ રાખવાનો સમાવેશ થાય છે. જો ઘણા અરજદારો એક જ ઘટક માટે નોંધણી નવીકરણ પર એક સાથે સલાહ માંગે છે, તો EFSA તેમને સંયુક્ત નવીકરણ અરજી સબમિટ કરવાની સલાહ આપશે.

૨.૧.૧.૨ અરજી સબમિશન અને સ્વીકૃતિ
અરજદારે યુરોપિયન યુનિયન દ્વારા નિયુક્ત કેન્દ્રીય સબમિશન સિસ્ટમ દ્વારા સક્રિય ઘટક નોંધણીની સમાપ્તિના 3 વર્ષ પહેલાં ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે નવીકરણ અરજી સબમિટ કરવી પડશે, જેના દ્વારા અધ્યક્ષ રાજ્ય, સહ-અધ્યક્ષ રાજ્ય, અન્ય સભ્ય રાજ્યો, EFSA અને કમિશનને સૂચિત કરી શકાય છે. અધ્યક્ષ રાજ્ય અરજદાર, સહ-અધ્યક્ષ રાજ્ય, કમિશન અને EFSA ને અરજી સબમિટ કર્યાના એક મહિનાની અંદર, પ્રાપ્તિની તારીખ અને નવીકરણ માટેની અરજીની સ્વીકાર્યતા વિશે જાણ કરશે. જો સબમિટ કરેલી સામગ્રીમાં એક અથવા વધુ ઘટકો ખૂટે છે, ખાસ કરીને જો સંપૂર્ણ પરીક્ષણ ડેટા જરૂરિયાત મુજબ સબમિટ કરવામાં ન આવે, તો અધ્યક્ષ દેશ અરજી પ્રાપ્તિની તારીખથી એક મહિનાની અંદર અરજદારને ગુમ થયેલ સામગ્રી વિશે જાણ કરશે, અને 14 દિવસની અંદર રિપ્લેસમેન્ટની માંગ કરશે, જો ગુમ થયેલ સામગ્રી સબમિટ કરવામાં ન આવે અથવા સમાપ્તિ સમયે કોઈ માન્ય કારણો આપવામાં ન આવે, તો નવીકરણ અરજી સ્વીકારવામાં આવશે નહીં. અધ્યક્ષ રાજ્ય તાત્કાલિક અરજદાર, સહ-અધ્યક્ષ રાજ્ય, કમિશન, અન્ય સભ્ય રાજ્યો અને EFSA ને નિર્ણય અને તેની અસ્વીકાર્યતાના કારણો વિશે જાણ કરશે. અરજી ચાલુ રાખવાની અંતિમ તારીખ પહેલાં, સહ-અધ્યક્ષ દેશ બધા સમીક્ષા કાર્યો અને કાર્યભાર ફાળવણી પર સંમત થશે.

૨.૧.૧.૩ ડેટા સમીક્ષા
જો ચાલુ રાખવા માટેની અરજી સ્વીકારવામાં આવે છે, તો અધ્યક્ષ રાજ્ય મુખ્ય માહિતીની સમીક્ષા કરશે અને જાહેર ટિપ્પણીઓ માંગશે. EFSA, ચાલુ રાખવાની અરજીના પ્રકાશનની તારીખથી 60 દિવસની અંદર, જનતાને ચાલુ રાખવાની અરજીની માહિતી અને અન્ય સંબંધિત ડેટા અથવા પ્રયોગોના અસ્તિત્વ પર લેખિત ટિપ્પણીઓ સબમિટ કરવાની મંજૂરી આપશે. ત્યારબાદ અધ્યક્ષ રાજ્ય અને સહ-અધ્યક્ષ રાજ્ય વર્તમાન વૈજ્ઞાનિક તારણો અને લાગુ માર્ગદર્શન દસ્તાવેજોના આધારે, સક્રિય ઘટક હજુ પણ નોંધણી માપદંડોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે કે કેમ તેનું સ્વતંત્ર, ઉદ્દેશ્ય અને પારદર્શક મૂલ્યાંકન કરે છે, નવીકરણ અરજી પર પ્રાપ્ત બધી માહિતી, અગાઉ સબમિટ કરેલ નોંધણી ડેટા અને મૂલ્યાંકન તારણો (અગાઉના ડ્રાફ્ટ મૂલ્યાંકન સહિત) અને જાહેર પરામર્શ દરમિયાન પ્રાપ્ત લેખિત ટિપ્પણીઓની તપાસ કરે છે. વિનંતીના અવકાશની બહાર અથવા ઉલ્લેખિત સબમિશન સમયમર્યાદા પછી અરજદારો દ્વારા સબમિટ કરવામાં આવેલી માહિતી ધ્યાનમાં લેવામાં આવશે નહીં. અધ્યક્ષ રાજ્ય નવીકરણ વિનંતી સબમિટ કર્યાના 13 મહિનાની અંદર કમિશન અને EFSA ને ડ્રાફ્ટ નવીકરણ મૂલ્યાંકન અહેવાલ (dRAR) સબમિટ કરશે. આ સમયગાળા દરમિયાન, અધ્યક્ષ રાજ્ય અરજદાર પાસેથી વધારાની માહિતીની વિનંતી કરી શકે છે અને વધારાની માહિતી માટે સમય મર્યાદા નક્કી કરી શકે છે, EFSA નો સંપર્ક પણ કરી શકે છે અથવા અન્ય સભ્ય રાજ્યો પાસેથી વધારાની વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી માહિતીની વિનંતી કરી શકે છે, પરંતુ મૂલ્યાંકન સમયગાળાને નિર્દિષ્ટ 13 મહિનાથી વધુ ન બનાવશે. ડ્રાફ્ટ નોંધણી વિસ્તરણ મૂલ્યાંકન અહેવાલમાં નીચેના ચોક્કસ ઘટકો હોવા જોઈએ:

૧) નોંધણી ચાલુ રાખવા માટેની દરખાસ્તો, જેમાં કોઈપણ જરૂરી શરતો અને પ્રતિબંધોનો સમાવેશ થાય છે.
૨) સક્રિય ઘટકને "ઓછું જોખમ" સક્રિય ઘટક ગણવું જોઈએ કે કેમ તે અંગે ભલામણો.
૩) સક્રિય ઘટકને રિપ્લેસમેન્ટ માટે ઉમેદવાર તરીકે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે કેમ તે અંગે ભલામણો.
૪) મહત્તમ અવશેષ મર્યાદા (MRL) નક્કી કરવા માટેની ભલામણો, અથવા MRL ને સામેલ ન કરવાના કારણો.
૫) સક્રિય ઘટકોના વર્ગીકરણ, પુષ્ટિ અથવા પુનઃવર્ગીકરણ માટેની ભલામણો.
૬) નોંધણી ચાલુ રાખવાના ડેટામાં કયા ટ્રાયલ મૂલ્યાંકન સાથે સંબંધિત છે તેનું નિર્ધારણ.
૭) નિષ્ણાતો દ્વારા અહેવાલના કયા ભાગોનો સંપર્ક કરવો જોઈએ તે અંગે ભલામણો.
8) જ્યાં સંબંધિત હોય, ત્યાં સહ-અધ્યક્ષ રાજ્ય પ્રમુખ રાજ્યના મૂલ્યાંકનના મુદ્દાઓ સાથે અથવા પ્રમુખ રાજ્યોની સંયુક્ત પેનલની રચના કરતા સભ્ય દેશો વચ્ચે કોઈ સંમતિ ન હોય તેવા મુદ્દાઓ સાથે સંમત થતું નથી.
૯) જાહેર પરામર્શનું પરિણામ અને તેને કેવી રીતે ધ્યાનમાં લેવામાં આવશે.
અધ્યક્ષ રાજ્યએ રસાયણો નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ સાથે તાત્કાલિક વાતચીત કરવી જોઈએ અને, વધુમાં વધુ, ડ્રાફ્ટ ચાલુ રાખવાના મૂલ્યાંકન અહેવાલ રજૂ કરતી વખતે યુરોપિયન કેમિકલ્સ એજન્સી (ECHA) ને એક દરખાસ્ત સબમિટ કરવી જોઈએ જેથી પદાર્થો અને મિશ્રણ માટે EU વર્ગીકરણ, લેબલિંગ અને પેકેજિંગ નિયમન હેઠળ ઓછામાં ઓછું વર્ગીકરણ મેળવી શકાય. સક્રિય ઘટક વિસ્ફોટક, તીવ્ર ઝેરીતા, ત્વચા કાટ/બળતરા, ગંભીર આંખની ઇજા/બળતરા, શ્વસન અથવા ત્વચાની એલર્જી, જર્મ સેલ મ્યુટેજેનિસિટી, કાર્સિનોજેનિસિટી, પ્રજનન ઝેરીતા, એકલ અને વારંવાર સંપર્કથી ચોક્કસ લક્ષ્ય અંગ ઝેરીતા અને જળચર વાતાવરણ માટેના જોખમોનું એકસમાન વર્ગીકરણ છે. ટ્રાયલ રાજ્ય એક અથવા વધુ જોખમી વર્ગો માટે સક્રિય ઘટક વર્ગીકરણ માપદંડોને પૂર્ણ ન કરે તે કારણો પર્યાપ્ત રીતે જણાવશે, અને ECHA ટ્રાયલ રાજ્યના મંતવ્યો પર ટિપ્પણી કરી શકે છે.

૨.૧.૧.૪ ડ્રાફ્ટ ચાલુ રાખવાના મૂલ્યાંકન અહેવાલ પર ટિપ્પણીઓ
EFSA સમીક્ષા કરશે કે ડ્રાફ્ટ ચાલુ રાખવાના મૂલ્યાંકન અહેવાલમાં બધી સંબંધિત માહિતી છે કે નહીં અને રિપોર્ટ મળ્યાના 3 મહિના પછી અરજદાર અને અન્ય સભ્ય રાજ્યોને તે માહિતી મોકલશે. ડ્રાફ્ટ ચાલુ રાખવાના મૂલ્યાંકન અહેવાલ પ્રાપ્ત થયા પછી, અરજદાર બે અઠવાડિયાની અંદર, EFSA ને ચોક્કસ માહિતી ગુપ્ત રાખવા વિનંતી કરી શકે છે, અને EFSA ડ્રાફ્ટ ચાલુ રાખવાના મૂલ્યાંકન અહેવાલને જાહેર કરશે, સિવાય કે સ્વીકૃત ગુપ્ત માહિતી, અપડેટ કરેલ ચાલુ રાખવાની અરજી માહિતી સાથે. EFSA જાહેર જનતાને ડ્રાફ્ટ ચાલુ રાખવાના મૂલ્યાંકન અહેવાલના પ્રકાશનની તારીખથી 60 દિવસની અંદર લેખિત ટિપ્પણીઓ સબમિટ કરવાની અને તેમને તેમની પોતાની ટિપ્પણીઓ સાથે, પ્રમુખ રાજ્ય, સહ-અધ્યક્ષ રાજ્ય અથવા સભ્ય રાજ્યોના સહ-અધ્યક્ષતાના જૂથને મોકલવાની મંજૂરી આપશે.

૨.૧.૧.૫ પીઅર સમીક્ષા અને ઠરાવ જારી કરવો
EFSA નિષ્ણાતો (પ્રમુખ દેશના નિષ્ણાતો અને અન્ય સભ્ય દેશોના નિષ્ણાતો) ને પીઅર સમીક્ષા કરવા, પ્રમુખ દેશના સમીક્ષા મંતવ્યો અને અન્ય બાકી મુદ્દાઓ પર ચર્ચા કરવા, પ્રારંભિક તારણો અને જાહેર પરામર્શ બનાવવા અને અંતે તારણો અને ઠરાવો યુરોપિયન કમિશનને મંજૂરી અને પ્રકાશન માટે સબમિટ કરવા માટે ગોઠવે છે. જો, અરજદારના નિયંત્રણની બહારના કારણોસર, સક્રિય ઘટકનું મૂલ્યાંકન સમાપ્તિ તારીખ પહેલાં પૂર્ણ થયું નથી, તો EU નોંધણી નવીકરણ સરળતાથી પૂર્ણ થાય તેની ખાતરી કરવા માટે સક્રિય ઘટક નોંધણીની માન્યતા લંબાવવાનો નિર્ણય જારી કરશે.

૨.૧.૨ તૈયારીઓ
સંબંધિત નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક, સક્રિય ઘટકના નોંધણી નવીકરણના 3 મહિનાની અંદર, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનના નોંધણી નવીકરણ માટે સભ્ય રાજ્યને અરજી સબમિટ કરશે જેણે સંબંધિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનની નોંધણી મેળવી છે. જો નોંધણી ધારક વિવિધ પ્રદેશોમાં સમાન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનના નોંધણી નવીકરણ માટે અરજી કરે છે, તો સભ્ય દેશો વચ્ચે માહિતીના વિનિમયને સરળ બનાવવા માટે તમામ અરજી માહિતી બધા સભ્ય રાજ્યોને જણાવવામાં આવશે. ડુપ્લિકેટ પરીક્ષણો ટાળવા માટે, અરજદારે, પરીક્ષણો અથવા પરીક્ષણો હાથ ધરતા પહેલા, તપાસ કરવી જોઈએ કે અન્ય સાહસોએ સમાન તૈયારી ઉત્પાદન નોંધણી મેળવી છે કે નહીં, અને પરીક્ષણ અને પરીક્ષણ અહેવાલ શેરિંગ કરાર પર પહોંચવા માટે વાજબી અને પારદર્શક રીતે તમામ વાજબી પગલાં લેવા જોઈએ.
એક સંકલિત અને કાર્યક્ષમ કામગીરી પ્રણાલી બનાવવા માટે, EU તૈયારીઓ માટે એક પ્રાદેશિક નોંધણી પ્રણાલી લાગુ કરે છે, જે ત્રણ પ્રદેશોમાં વહેંચાયેલી છે: ઉત્તર, મધ્ય અને દક્ષિણ. ઝોનલ સ્ટીયરિંગ કમિટી (ઝોનલ SC) અથવા તેના પ્રતિનિધિ સભ્ય રાજ્યો તમામ સંબંધિત ઉત્પાદન નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકોને પૂછશે કે નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી કરવી કે નહીં અને કયા પ્રદેશમાં, તે ઝોનલ રેપોર્ટર સભ્ય રાજ્ય (ઝોનલ RMS) પણ નક્કી કરે છે. આગળનું આયોજન કરવા માટે, પ્રાદેશિક પ્રમુખ રાજ્યની નિમણૂક દવા ઉત્પાદન ચાલુ રાખવા માટે અરજી સબમિટ કરતા પહેલા ખૂબ અગાઉથી થવી જોઈએ, જે સામાન્ય રીતે EFSA સક્રિય ઘટક સમીક્ષાના તારણો પ્રકાશિત કરે તે પહેલાં કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નવીકરણ અરજીઓ સબમિટ કરનારા અરજદારોની સંખ્યાની પુષ્ટિ કરવાની, અરજદારોને નિર્ણયની જાણ કરવાની અને પ્રદેશના અન્ય રાજ્યો વતી મૂલ્યાંકન પૂર્ણ કરવાની જવાબદારી પ્રાદેશિક પ્રમુખ રાજ્યની છે (ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના ચોક્કસ ઉપયોગો માટે ચાલુ રાખવાનું મૂલ્યાંકન ક્યારેક સભ્ય રાજ્ય દ્વારા ઝોનલ નોંધણી સિસ્ટમનો ઉપયોગ કર્યા વિના કરવામાં આવે છે). સક્રિય ઘટક સમીક્ષા દેશે દવા ઉત્પાદન ચાલુ રાખવાના ડેટા સાથે સક્રિય ઘટક ચાલુ રાખવાના ડેટાની સરખામણી પૂર્ણ કરવી જરૂરી છે. પ્રાદેશિક અધ્યક્ષ રાજ્ય 6 મહિનાની અંદર તૈયારીના ચાલુ ડેટાનું મૂલ્યાંકન પૂર્ણ કરશે અને તેને સભ્ય રાજ્યો અને અરજદારોને ટિપ્પણીઓ માટે મોકલશે. દરેક સભ્ય રાજ્ય તેના સંબંધિત ફોર્મ્યુલેશન ઉત્પાદનોની સતત મંજૂરી ત્રણ મહિનાની અંદર પૂર્ણ કરશે. સક્રિય ઘટક નોંધણી નવીકરણના અંતના 12 મહિનાની અંદર સમગ્ર ફોર્મ્યુલેશન નવીકરણ પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે.

૨.૨ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રક્રિયામાં, યુએસ EPA એ જોખમ મૂલ્યાંકન કરવું, જંતુનાશક FIFRA નોંધણી માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે કે નહીં તે નક્કી કરવું અને સમીક્ષા નિર્ણય જારી કરવો જરૂરી છે. EPA ની જંતુનાશક નિયમનકારી એજન્સીમાં સાત વિભાગો, ચાર નિયમનકારી વિભાગો અને ત્રણ વિશિષ્ટ વિભાગોનો સમાવેશ થાય છે. રજિસ્ટ્રી અને પુનઃમૂલ્યાંકન સેવા નિયમનકારી શાખા છે, અને રજિસ્ટ્રી તમામ પરંપરાગત રાસાયણિક જંતુનાશકોમાં નવા ઉપયોગો, ઉપયોગો અને ફેરફારો માટે જવાબદાર છે; પુનઃમૂલ્યાંકન સેવા પરંપરાગત જંતુનાશકોના નોંધણી પછીના મૂલ્યાંકન માટે જવાબદાર છે. આરોગ્ય અસરો શાખા, પર્યાવરણીય વર્તણૂક અને અસરો શાખા અને જૈવિક અને આર્થિક વિશ્લેષણ શાખા, જે વિશિષ્ટ એકમો છે, મુખ્યત્વે જંતુનાશક નોંધણી અને નોંધણી પછીના મૂલ્યાંકન માટેના તમામ સંબંધિત ડેટાની તકનીકી સમીક્ષા માટે અને જોખમ મૂલ્યાંકન પૂર્ણ કરવા માટે જવાબદાર છે.

૨.૨.૧ વિષયોનું વિભાગ
પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો અને તે સક્રિય ઘટકો ધરાવતા બધા ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. જ્યારે વિવિધ સક્રિય ઘટકોની રાસાયણિક રચના અને ઝેરી લાક્ષણિકતાઓ નજીકથી સંબંધિત હોય છે, અને જોખમ મૂલ્યાંકન માટે જરૂરી ડેટાનો ભાગ અથવા બધો ભાગ શેર કરી શકાય છે, ત્યારે તેમને સમાન વિષયમાં જૂથબદ્ધ કરી શકાય છે; બહુવિધ સક્રિય ઘટકો ધરાવતા જંતુનાશક ઉત્પાદનો પણ દરેક સક્રિય ઘટક માટે પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયને આધીન છે. જ્યારે નવો ડેટા અથવા માહિતી ઉપલબ્ધ થાય છે, ત્યારે EPA પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયમાં પણ ફેરફાર કરી શકે છે. જો તેને લાગે છે કે વિષયમાં બહુવિધ સક્રિય ઘટકો સમાન નથી, તો EPA વિષયને બે અથવા વધુ સ્વતંત્ર વિષયોમાં વિભાજીત કરી શકે છે, અથવા તે પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયમાંથી સક્રિય ઘટકો ઉમેરી અથવા દૂર કરી શકે છે.

૨.૨.૨ સમયપત્રકનું નિર્માણ
દરેક પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયની એક આધાર તારીખ હોય છે, જે કાં તો પ્રથમ નોંધણી તારીખ હોય છે અથવા વિષયમાં પ્રથમ નોંધાયેલ જંતુનાશક ઉત્પાદનની પુનઃનોંધણી તારીખ હોય છે (પુનઃનોંધણી તારીખ એ તારીખનો ઉલ્લેખ કરે છે કે જેના પર પુનઃનોંધણી નિર્ણય અથવા વચગાળાના નિર્ણય પર હસ્તાક્ષર કરવામાં આવ્યા હતા), જે પણ પછીથી હોય છે. EPA સામાન્ય રીતે તેના વર્તમાન પુનઃમૂલ્યાંકન સમયપત્રકને આધારરેખા તારીખ અથવા સૌથી તાજેતરના પુનઃમૂલ્યાંકન પર આધારિત રાખે છે, પરંતુ કાર્યક્ષમતા માટે એકસાથે અનેક સંબંધિત વિષયોની સમીક્ષા પણ કરી શકે છે. EPA પુનઃમૂલ્યાંકન ફાઇલ, આધારરેખા તારીખ સહિત, તેની વેબસાઇટ પર પોસ્ટ કરશે અને તે પ્રકાશિત થયેલ વર્ષ માટે અને ત્યારબાદના ઓછામાં ઓછા બે વર્ષ માટે પુનઃમૂલ્યાંકન સમયપત્રક જાળવી રાખશે.

૨.૨.૩ પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ થાય છે
૨.૨.૩.૧ ડોકેટ ખોલવું
EPA દરેક જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન વિષય માટે જાહેર ડોઝિયર બનાવીને અને ટિપ્પણીઓ મંગાવીને પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરે છે. જો કે, જો EPA નક્કી કરે છે કે જંતુનાશક FIFRA નોંધણી માટેના માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે અને વધુ સમીક્ષાની જરૂર નથી, તો તે આ પગલું છોડી શકે છે અને ફેડરલ રજિસ્ટર દ્વારા સીધા જ તેનો અંતિમ નિર્ણય જાહેર કરી શકે છે. અંતિમ નિર્ણય ન આવે ત્યાં સુધી દરેક કેસ ફાઇલ પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા દરમ્યાન ખુલ્લી રહેશે. ફાઇલમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ તે મર્યાદિત નથી: પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટની સ્થિતિનો ઝાંખી; હાલના નોંધણીઓ અને નોંધણીકર્તાઓની સૂચિ, બાકી નોંધણીઓ સંબંધિત કોઈપણ ફેડરલ રજિસ્ટર સૂચના, હાલના અથવા કામચલાઉ શેષ મર્યાદાઓ; જોખમ મૂલ્યાંકન દસ્તાવેજો; વર્તમાન રજિસ્ટરની ગ્રંથસૂચિ; અકસ્માત ડેટા સારાંશ; અને કોઈપણ અન્ય સંબંધિત ડેટા અથવા માહિતી. ફાઇલમાં એક પ્રારંભિક કાર્ય યોજના પણ શામેલ છે જેમાં EPA પાસે હાલમાં નિયંત્રિત કરવા માટેના જંતુનાશક અને તેનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવામાં આવશે તે વિશે મૂળભૂત માહિતી, તેમજ અંદાજિત જોખમ મૂલ્યાંકન, ડેટા જરૂરિયાતો અને સમીક્ષા શેડ્યૂલ શામેલ છે.

૨.૨.૩.૨ જાહેર ટિપ્પણી
EPA ફેડરલ રજિસ્ટરમાં પુનઃમૂલ્યાંકન ફાઇલ અને પ્રારંભિક કાર્ય યોજના પર જાહેર ટિપ્પણી માટે 60 દિવસથી ઓછા સમયગાળા માટે એક નોટિસ પ્રકાશિત કરે છે. આ સમય દરમિયાન, હિસ્સેદારો પ્રશ્નો પૂછી શકે છે, સૂચનો કરી શકે છે અથવા સંબંધિત માહિતી પ્રદાન કરી શકે છે. આવી માહિતી સબમિટ કરવાથી નીચેની આવશ્યકતાઓ પૂર્ણ થવી જોઈએ.
૧) સંબંધિત માહિતી નિર્દિષ્ટ ટિપ્પણી સમયગાળામાં સબમિટ કરવી આવશ્યક છે, પરંતુ EPA તેના વિવેકબુદ્ધિથી, તે પછી સબમિટ કરાયેલ ડેટા કે માહિતી અપનાવવી કે નહીં તે પણ ધ્યાનમાં લેશે.
૨) માહિતી વાંચી શકાય તેવા અને ઉપયોગી સ્વરૂપમાં સબમિટ કરવી આવશ્યક છે. ઉદાહરણ તરીકે, અંગ્રેજીમાં ન હોય તેવી કોઈપણ સામગ્રી અંગ્રેજી અનુવાદ સાથે હોવી આવશ્યક છે, અને ઑડિઓ અથવા વિડિઓ સ્વરૂપમાં સબમિટ કરેલી કોઈપણ માહિતી લેખિત રેકોર્ડ સાથે હોવી આવશ્યક છે. લેખિત સબમિશન કાગળ અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં સબમિટ કરી શકાય છે.
૩) સબમિટ કરનારે સબમિટ કરેલા ડેટા અથવા માહિતીના સ્ત્રોતને સ્પષ્ટ રીતે ઓળખવો આવશ્યક છે.
૪) સબફાઇલર વિનંતી કરી શકે છે કે EPA અગાઉની સમીક્ષામાં નકારવામાં આવેલી માહિતીની ફરીથી તપાસ કરે, પરંતુ તેણે ફરીથી સમીક્ષાના કારણો સમજાવવા પડશે.
ટિપ્પણી સમયગાળા દરમિયાન પ્રાપ્ત માહિતી અને પૂર્વ સમીક્ષાના આધારે, EPA એક અંતિમ કાર્ય યોજના વિકસાવે છે અને જારી કરે છે જેમાં યોજના માટેની ડેટા આવશ્યકતાઓ, પ્રાપ્ત ટિપ્પણીઓ અને EPA ના પ્રતિભાવોનો સારાંશ શામેલ હોય છે.
જો કોઈ જંતુનાશક સક્રિય ઘટકનું કોઈ ઉત્પાદન નોંધણી નથી, અથવા બધા નોંધાયેલા ઉત્પાદનો પાછા ખેંચી લેવામાં આવે છે, તો EPA હવે જંતુનાશકનું મૂલ્યાંકન કરશે નહીં.

૨.૨.૩.૩ હિસ્સેદારોની ભાગીદારી
પારદર્શિતા અને જોડાણ વધારવા અને જંતુનાશક જોખમ મૂલ્યાંકન અને જોખમ વ્યવસ્થાપન નિર્ણયોને અસર કરી શકે તેવી અનિશ્ચિતતાઓને દૂર કરવા માટે, જેમ કે અસ્પષ્ટ લેબલિંગ અથવા ગુમ થયેલ ટ્રાયલ ડેટા, EPA આગામી અથવા ચાલુ પુનઃમૂલ્યાંકન વિષયો પર હિસ્સેદારો સાથે ફોકસ મીટિંગ્સનું આયોજન કરી શકે છે. શરૂઆતમાં પૂરતી માહિતી હોવાથી EPA તેના મૂલ્યાંકનને એવા ક્ષેત્રો સુધી સંકુચિત કરવામાં મદદ કરી શકે છે જ્યાં ખરેખર ધ્યાન આપવાની જરૂર છે. ઉદાહરણ તરીકે, પુનઃમૂલ્યાંકન શરૂ કરતા પહેલા, EPA નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક અથવા જંતુનાશક વપરાશકર્તા સાથે ઉત્પાદનના ઉપયોગ અને ઉપયોગ વિશે સલાહ લઈ શકે છે, અને પુનઃમૂલ્યાંકન દરમિયાન, EPA નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક, જંતુનાશક વપરાશકર્તા અથવા અન્ય સંબંધિત કર્મચારીઓ સાથે સંયુક્ત રીતે જંતુનાશક જોખમ વ્યવસ્થાપન યોજના વિકસાવવા માટે સલાહ લઈ શકે છે.

૨.૨.૪ પુનઃમૂલ્યાંકન અને અમલીકરણ

૨.૨.૪.૧ છેલ્લી સમીક્ષા પછી થયેલા ફેરફારોનું મૂલ્યાંકન કરો
EPA છેલ્લી નોંધણી સમીક્ષા પછી થયેલા નિયમો, નીતિઓ, જોખમ મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા અભિગમો અથવા ડેટા આવશ્યકતાઓમાં કોઈપણ ફેરફારોનું મૂલ્યાંકન કરશે, તે ફેરફારોનું મહત્વ નક્કી કરશે અને નક્કી કરશે કે શું પુનઃમૂલ્યાંકન કરાયેલ જંતુનાશક હજુ પણ FIFRA નોંધણી માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે. તે જ સમયે, નવું જોખમ મૂલ્યાંકન અથવા નવું જોખમ/લાભ મૂલ્યાંકન જરૂરી છે કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે તમામ સંબંધિત નવા ડેટા અથવા માહિતીની સમીક્ષા કરશે.

૨.૨.૪.૨ જરૂર મુજબ નવા મૂલ્યાંકનો કરો
જો એવું નક્કી થાય કે નવું મૂલ્યાંકન જરૂરી છે અને હાલનો મૂલ્યાંકન ડેટા પૂરતો છે, તો EPA સીધા જોખમ મૂલ્યાંકન અથવા જોખમ/લાભ મૂલ્યાંકન ફરીથી કરશે. જો હાલનો ડેટા અથવા માહિતી નવી મૂલ્યાંકન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી નથી, તો EPA સંબંધિત FIFRA નિયમો અનુસાર સંબંધિત નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકને ડેટા કોલ નોટિસ જારી કરશે. નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકે સામાન્ય રીતે સબમિટ કરવાની માહિતી અને યોજના પૂર્ણ કરવાના સમય પર EPA સાથે સંમત થવા માટે 90 દિવસની અંદર જવાબ આપવો જરૂરી છે.

૨.૨.૪.૩ લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિઓ પર થતી અસરોનું મૂલ્યાંકન
જ્યારે EPA પુનઃમૂલ્યાંકનમાં જંતુનાશક સક્રિય ઘટકનું પુનઃમૂલ્યાંકન કરે છે, ત્યારે તે ફેડરલ રીતે સૂચિબદ્ધ જોખમમાં મુકાયેલી અથવા લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિઓને નુકસાન અને નિયુક્ત મહત્વપૂર્ણ નિવાસસ્થાન પર પ્રતિકૂળ અસરો ટાળવા માટે લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ કાયદાની જોગવાઈઓનું પાલન કરવા માટે બંધાયેલ છે. જો જરૂરી હોય તો, EPA યુએસ ફિશ એન્ડ વાઇલ્ડલાઇફ સર્વિસ અને નેશનલ મરીન ફિશરીઝ સર્વિસ સાથે સલાહ લેશે.

૨.૨.૪.૪ જાહેર ભાગીદારી
જો નવું જોખમ મૂલ્યાંકન હાથ ધરવામાં આવે છે, તો EPA સામાન્ય રીતે ફેડરલ રજિસ્ટરમાં એક નોટિસ પ્રકાશિત કરશે જે જાહેર સમીક્ષા અને ટિપ્પણી માટે ડ્રાફ્ટ જોખમ મૂલ્યાંકન પ્રદાન કરશે, જેમાં ઓછામાં ઓછા 30 દિવસ અને સામાન્ય રીતે 60 દિવસનો ટિપ્પણી સમયગાળો હશે. EPA ફેડરલ રજિસ્ટરમાં સુધારેલા જોખમ મૂલ્યાંકન અહેવાલ, પ્રસ્તાવિત દસ્તાવેજમાં કોઈપણ ફેરફારોની સમજૂતી અને જાહેર ટિપ્પણીનો પ્રતિભાવ પણ પોસ્ટ કરશે. જો સુધારેલા જોખમ મૂલ્યાંકન સૂચવે છે કે ચિંતાના જોખમો છે, તો જાહેર જનતા જોખમ ઘટાડવાના પગલાં માટે વધુ સૂચનો સબમિટ કરી શકે તે માટે ઓછામાં ઓછા 30 દિવસનો ટિપ્પણી સમયગાળો પૂરો પાડી શકાય છે. જો પ્રારંભિક તપાસ જંતુનાશક ઉપયોગ/ઉપયોગનું નીચું સ્તર, હિસ્સેદારો અથવા જાહેર જનતા પર ઓછી અસર, ઓછું જોખમ અને જોખમ ઘટાડવાની કાર્યવાહીની જરૂર નથી તે દર્શાવે છે, તો EPA ડ્રાફ્ટ જોખમ મૂલ્યાંકન પર અલગ જાહેર ટિપ્પણી કરી શકશે નહીં, પરંતુ તેના બદલે પુનઃમૂલ્યાંકન નિર્ણય સાથે ડ્રાફ્ટને જાહેર સમીક્ષા માટે ઉપલબ્ધ કરાવશે.

૨.૨.૫ નોંધણી સમીક્ષાનો નિર્ણય
પુનઃમૂલ્યાંકનનો નિર્ણય એ EPA દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે કે શું કોઈ જંતુનાશક કાનૂની નોંધણી માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે, એટલે કે, તે ઉત્પાદનના લેબલ, સક્રિય ઘટકો અને પેકેજિંગ જેવા પરિબળોની તપાસ કરે છે જેથી નક્કી કરી શકાય કે શું જંતુનાશક માનવ સ્વાસ્થ્ય અથવા પર્યાવરણ પર ગેરવાજબી પ્રતિકૂળ અસરો કર્યા વિના તેનું ઇચ્છિત કાર્ય કરશે.

૨.૨.૫.૧ સૂચિત નોંધણી સમીક્ષા નિર્ણય અથવા પ્રસ્તાવિત વચગાળાનો નિર્ણય
જો EPA ને લાગે કે નવું જોખમ મૂલ્યાંકન જરૂરી નથી, તો તે નિયમો ("પ્રસ્તાવિત નિર્ણય") હેઠળ પ્રસ્તાવિત પુનઃમૂલ્યાંકન નિર્ણય જારી કરશે; જ્યારે વધારાના મૂલ્યાંકન, જેમ કે લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ મૂલ્યાંકન અથવા અંતઃસ્ત્રાવી સ્ક્રીનીંગ, જરૂરી હોય, ત્યારે પ્રસ્તાવિત વચગાળાનો નિર્ણય જારી કરી શકાય છે. પ્રસ્તાવિત નિર્ણય ફેડરલ રજિસ્ટર દ્વારા પ્રકાશિત કરવામાં આવશે અને ઓછામાં ઓછા 60 દિવસના ટિપ્પણી સમયગાળા માટે જાહેર જનતા માટે ઉપલબ્ધ રહેશે. પ્રસ્તાવિત નિર્ણયમાં મુખ્યત્વે નીચેના ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે:

૧) FIFRA નોંધણી માટેના માપદંડો પર તેના પ્રસ્તાવિત તારણો જણાવો, જેમાં ઔપચારિક લુપ્તપ્રાય પ્રજાતિ અધિનિયમ પરામર્શના તારણો શામેલ છે, અને આ પ્રસ્તાવિત તારણો માટેનો આધાર સૂચવો.
૨) સૂચિત જોખમ ઘટાડવાના પગલાં અથવા અન્ય જરૂરી ઉપાયો ઓળખો અને તેમને યોગ્ય ઠેરવો.
૩) પૂરક ડેટાની જરૂર છે કે નહીં તે સૂચવો; જો જરૂરી હોય તો, ડેટા આવશ્યકતાઓ જણાવો અને ડેટા કોલની નોંધણી કાર્ડ ધારકને જાણ કરો.
૪) કોઈપણ સૂચિત લેબલ ફેરફારોનો ઉલ્લેખ કરો.
૫) દરેક જરૂરી ક્રિયા પૂર્ણ કરવા માટે સમયમર્યાદા નક્કી કરો.

૨.૨.૫.૨ વચગાળાની નોંધણી સમીક્ષાનો નિર્ણય
પ્રસ્તાવિત વચગાળાના નિર્ણય પરની બધી ટિપ્પણીઓ પર વિચાર કર્યા પછી, EPA, તેના વિવેકબુદ્ધિથી, પુનઃમૂલ્યાંકન પૂર્ણ થાય તે પહેલાં ફેડરલ રજિસ્ટર દ્વારા વચગાળાનો નિર્ણય જારી કરી શકે છે. વચગાળાના નિર્ણયમાં અગાઉના પ્રસ્તાવિત વચગાળાના નિર્ણયમાં કોઈપણ ફેરફારોની સમજૂતી અને નોંધપાત્ર ટિપ્પણીઓનો પ્રતિભાવ શામેલ છે, અને વચગાળાના નિર્ણયમાં આ પણ હોઈ શકે છે: નવા જોખમ ઘટાડવાના પગલાંની જરૂર છે અથવા વચગાળાના જોખમ ઘટાડવાના પગલાં લાગુ કરી શકે છે; અપડેટેડ લેબલ સબમિટ કરવાની વિનંતી કરી શકે છે; મૂલ્યાંકન અને સબમિશન શેડ્યૂલ પૂર્ણ કરવા માટે જરૂરી ડેટા માહિતી સ્પષ્ટ કરો (વચગાળાના પુનઃમૂલ્યાંકન નિર્ણય જારી થાય તે પહેલાં, તે જ સમયે અથવા પછી ડેટા કોલ સૂચનાઓ જારી કરી શકાય છે). જો નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક વચગાળાના પુનઃમૂલ્યાંકન નિર્ણયમાં જરૂરી પગલાંમાં સહકાર આપવામાં નિષ્ફળ જાય, તો EPA યોગ્ય કાનૂની કાર્યવાહી કરી શકે છે.

૨.૨.૫.૩ અંતિમ નિર્ણય
EPA પુનઃમૂલ્યાંકનના તમામ મૂલ્યાંકન પૂર્ણ થયા પછી અંતિમ નિર્ણય જારી કરશે, જેમાં યોગ્ય હોય ત્યાં, ફેડરલ લુપ્તપ્રાય અને જોખમી વન્યજીવન સૂચિમાં સૂચિબદ્ધ પ્રજાતિઓનું મૂલ્યાંકન અને પરામર્શ, તેમજ અંતઃસ્ત્રાવી વિક્ષેપક સ્ક્રીનીંગ કાર્યક્રમોની સમીક્ષાનો સમાવેશ થાય છે. જો નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક પુનઃમૂલ્યાંકનના નિર્ણયમાં જરૂરી પગલાં લેવામાં સહકાર આપવામાં નિષ્ફળ જાય, તો EPA FIFRA હેઠળ યોગ્ય કાનૂની કાર્યવાહી કરી શકે છે.
૩ ચાલુ રાખવાની વિનંતી નોંધાવો
૩.૧ યુરોપિયન યુનિયન
જંતુનાશકો માટે સક્રિય ઘટકોની EU નોંધણીનું નવીકરણ એ એક વ્યાપક મૂલ્યાંકન છે જે જૂના અને નવા ડેટાને જોડે છે, અને અરજદારોએ જરૂરિયાત મુજબ સંપૂર્ણ ડેટા સબમિટ કરવો આવશ્યક છે.

૩.૧.૧ સક્રિય ઘટકો
નોંધણી નવીકરણ અંગેના નિયમન 2020/1740 ની કલમ 6 સક્રિય ઘટક નોંધણી નવીકરણ માટે સબમિટ કરવાની માહિતીનો ઉલ્લેખ કરે છે, જેમાં શામેલ છે:
૧) અરજદારનું નામ અને સરનામું જે અરજી ચાલુ રાખવા અને નિયમો દ્વારા નિર્ધારિત જવાબદારીઓ પૂર્ણ કરવા માટે જવાબદાર છે.
૨) સંયુક્ત અરજદારનું નામ અને સરનામું અને ઉત્પાદક સંગઠનનું નામ.
૩) દરેક પ્રદેશમાં વ્યાપકપણે ઉગાડવામાં આવતા પાક પર સક્રિય ઘટક ધરાવતા ઓછામાં ઓછા એક છોડ સંરક્ષણ ઉત્પાદનના ઉપયોગની પ્રતિનિધિ પદ્ધતિ, અને ઉત્પાદન નિયમન નંબર ૧૧૦૭/૨૦૦૯ ના કલમ ૪ માં નિર્ધારિત નોંધણી માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે તેનો પુરાવો.
ઉપરોક્ત "ઉપયોગની પદ્ધતિ" માં નોંધણીની પ્રક્રિયા ચાલુ રાખવા માટે નોંધણી અને મૂલ્યાંકનની પદ્ધતિનો સમાવેશ થાય છે. ઉપરોક્ત પ્રતિનિધિત્વ પદ્ધતિઓ સાથેના છોડ સંરક્ષણ ઉત્પાદનોમાંથી ઓછામાં ઓછું એક અન્ય સક્રિય ઘટકોથી મુક્ત હોવું જોઈએ. જો અરજદાર દ્વારા સબમિટ કરવામાં આવેલી માહિતી તમામ સામેલ વિસ્તારોને આવરી લેતી નથી, અથવા તે વિસ્તારમાં વ્યાપકપણે ઉગાડવામાં આવતી નથી, તો તેનું કારણ આપવું જોઈએ.
૪) જરૂરી ડેટા અને જોખમ મૂલ્યાંકન પરિણામો, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: i) સક્રિય ઘટક નોંધણીની મંજૂરી અથવા સૌથી તાજેતરના નોંધણીના નવીકરણ પછી કાનૂની અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓમાં ફેરફારો સૂચવે છે; ii) સક્રિય ઘટક નોંધણીની મંજૂરી અથવા સૌથી તાજેતરના નોંધણીના નવીકરણ પછી વિજ્ઞાન અને ટેકનોલોજીમાં ફેરફારો સૂચવે છે; iii) પ્રતિનિધિ ઉપયોગમાં ફેરફાર સૂચવે છે; iv) સૂચવે છે કે નોંધણી મૂળ નોંધણીથી બદલાતી રહે છે.
(5) સક્રિય ઘટક માહિતી આવશ્યકતાઓ અનુસાર મૂળ નોંધણી માહિતી અથવા અનુગામી નોંધણી ચાલુ રાખવાની માહિતીના ભાગ રૂપે દરેક ટ્રાયલ અથવા અભ્યાસ અહેવાલનો સંપૂર્ણ ટેક્સ્ટ અને તેનો સારાંશ.
૬) દવાની તૈયારી ડેટા આવશ્યકતાઓ અનુસાર, દરેક ટ્રાયલ અથવા અભ્યાસ અહેવાલનો સંપૂર્ણ ટેક્સ્ટ અને મૂળ નોંધણી ડેટા અથવા અનુગામી નોંધણી ડેટાના ભાગ રૂપે તેનો સારાંશ.
૭) છોડના ગંભીર જીવાતને નિયંત્રિત કરવા માટે વર્તમાન નોંધણી ધોરણોને પૂર્ણ ન કરતા સક્રિય ઘટકનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે તેના દસ્તાવેજી પુરાવા.
૮) કરોડઅસ્થિધારી પ્રાણીઓને લગતા દરેક પરીક્ષણ અથવા અભ્યાસના નિષ્કર્ષ માટે, કરોડઅસ્થિધારી પ્રાણીઓ પર પરીક્ષણ ટાળવા માટે લેવામાં આવેલા પગલાં જણાવો. નોંધણી વિસ્તરણ માહિતીમાં સક્રિય ઘટકનો મનુષ્યો માટે ઇરાદાપૂર્વક ઉપયોગ અથવા સક્રિય ઘટક ધરાવતા ઉત્પાદનના ઉપયોગનો કોઈ પરીક્ષણ અહેવાલ હોવો જોઈએ નહીં.
9) યુરોપિયન સંસદ અને કાઉન્સિલના નિયમન (EC) નં. 396/2005 ના કલમ 7 અનુસાર સબમિટ કરાયેલ MRLS માટેની અરજીની નકલ.
૧૦) નિયમન ૧૨૭૨/૨૦૦૮ અનુસાર સક્રિય ઘટકના વર્ગીકરણ અથવા પુનઃવર્ગીકરણ માટેનો પ્રસ્તાવ.
૧૧) ચાલુ રાખવાની અરજીની સંપૂર્ણતા સાબિત કરી શકે તેવી સામગ્રીની યાદી, અને આ સમયે સબમિટ કરાયેલા નવા ડેટાને ચિહ્નિત કરો.
૧૨) નિયમન નં. ૧૧૦૭/૨૦૦૯ ના કલમ ૮ (૫) અનુસાર, પીઅર-સમીક્ષા કરાયેલ જાહેર વૈજ્ઞાનિક સાહિત્યનો સારાંશ અને પરિણામો.
૧૩) વિજ્ઞાન અને ટેકનોલોજીની વર્તમાન સ્થિતિ અનુસાર સબમિટ કરેલી બધી માહિતીનું મૂલ્યાંકન કરો, જેમાં મૂળ નોંધણી ડેટા અથવા ત્યારબાદ નોંધણી ચાલુ રાખવાના ડેટાના પુનઃમૂલ્યાંકનનો સમાવેશ થાય છે.
૧૪) કોઈપણ જરૂરી અને યોગ્ય જોખમ ઘટાડવાના પગલાંની વિચારણા અને ભલામણ.
૧૫) નિયમન ૧૭૮/૨૦૦૨ ના કલમ ૩૨બી અનુસાર, EFSA એક સ્વતંત્ર વૈજ્ઞાનિક સંશોધન સંસ્થા દ્વારા હાથ ધરવામાં આવનાર જરૂરી વૈજ્ઞાનિક પરીક્ષણો કરી શકે છે અને પરીક્ષણોના પરિણામો યુરોપિયન સંસદ, કમિશન અને સભ્ય રાજ્યોને જણાવી શકે છે. આવા આદેશો ખુલ્લા અને પારદર્શક છે, અને ટ્રાયલ સૂચના સાથે સંબંધિત બધી માહિતી નોંધણી વિસ્તરણ અરજીમાં શામેલ હોવી જોઈએ.
જો મૂળ નોંધણી ડેટા હજુ પણ વર્તમાન ડેટા આવશ્યકતાઓ અને મૂલ્યાંકન ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, તો તેનો ઉપયોગ આ નોંધણી વિસ્તરણ માટે ચાલુ રાખી શકાય છે, પરંતુ તેને ફરીથી સબમિટ કરવાની જરૂર છે. અરજદારે મૂળ નોંધણી માહિતી અથવા સંબંધિત માહિતી મેળવવા અને પૂરી પાડવા માટે તેના શ્રેષ્ઠ પ્રયાસો કરવા જોઈએ જેથી અનુગામી નોંધણી ચાલુ રહે. જો નોંધણી નવીકરણ માટે અરજદાર સક્રિય ઘટકની પ્રારંભિક નોંધણી માટે અરજદાર ન હોય (એટલે ​​\u200b\u200bકે, અરજદાર પાસે પહેલી વાર સબમિટ કરેલી માહિતી નથી), તો પ્રથમ નોંધણી માટે અરજદાર અથવા મૂલ્યાંકન દેશના વહીવટી વિભાગ દ્વારા સક્રિય ઘટકની હાલની નોંધણી માહિતીનો ઉપયોગ કરવાનો અધિકાર મેળવવો જરૂરી છે. જો નોંધણી નવીકરણ માટે અરજદાર પુરાવા પ્રદાન કરે છે કે સંબંધિત માહિતી ઉપલબ્ધ નથી, તો પ્રમુખ રાજ્ય અથવા EFSA જેણે અગાઉની અને/અથવા અનુગામી નવીકરણ સમીક્ષા હાથ ધરી હતી તે આવી માહિતી પ્રદાન કરવાનો પ્રયાસ કરશે.
જો અગાઉનો નોંધણી ડેટા વર્તમાન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતો નથી, તો નવા પરીક્ષણો અને નવા અહેવાલો હાથ ધરવા જરૂરી છે. અરજદારે અરજી નવીકરણ પહેલાં EFSA દ્વારા આપવામાં આવેલા પ્રતિસાદને ધ્યાનમાં લેતા, તમામ કરોડઅસ્થિધારી પ્રાણીઓ માટે નવા પરીક્ષણોની એક અલગ સૂચિ સહિત, નવા પરીક્ષણો અને તેમના સમયપત્રકને ઓળખવા અને સૂચિબદ્ધ કરવા જોઈએ. નવો પરીક્ષણ અહેવાલ સ્પષ્ટ રીતે ચિહ્નિત થયેલ હોવો જોઈએ, જેનું કારણ અને આવશ્યકતા સમજાવે છે. નિખાલસતા અને પારદર્શિતા સુનિશ્ચિત કરવા અને પરીક્ષણોનું ડુપ્લિકેશન ઘટાડવા માટે, શરૂ કરતા પહેલા EFSA માં નવા પરીક્ષણો ફાઇલ કરવા જોઈએ, અને ફાઇલ ન કરાયેલ પરીક્ષણો સ્વીકારવામાં આવશે નહીં. અરજદાર ડેટા સુરક્ષા માટે અરજી સબમિટ કરી શકે છે અને આ ડેટાના ગુપ્ત અને બિન-ગુપ્ત બંને સંસ્કરણો સબમિટ કરી શકે છે.

૩.૧.૨ તૈયારીઓ
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની નોંધણી ચાલુ રાખવાનું કાર્ય પૂર્ણ થયેલા સક્રિય ઘટકો પર આધારિત છે. નિયમન નંબર 1107/2009 ના કલમ 43 (2) અનુસાર, તૈયારીઓ ચાલુ રાખવા માટેની અરજીઓમાં શામેલ હશે:
૧) તૈયારી નોંધણી પ્રમાણપત્રની નકલ.
2) માહિતી આવશ્યકતાઓ, માર્ગદર્શિકા અને તેમના માપદંડોમાં ફેરફારને કારણે અરજી સમયે જરૂરી કોઈપણ નવો ડેટા (દા.ત., નોંધણીના સતત મૂલ્યાંકનના પરિણામે સક્રિય ઘટક પરીક્ષણ અંતિમ બિંદુઓમાં ફેરફાર).
૩) નવો ડેટા સબમિટ કરવાના કારણો: ઉત્પાદનની નોંધણી સમયે નવી માહિતી આવશ્યકતાઓ, માર્ગદર્શિકા અને ધોરણો અમલમાં નહોતા; અથવા ઉત્પાદનના ઉપયોગની શરતોમાં ફેરફાર કરવા.
૪) પ્રમાણિત કરવું કે ઉત્પાદન નિયમોમાં સક્રિય ઘટકોની નોંધણી નવીકરણ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે (સંબંધિત પ્રતિબંધો સહિત).
૫) જો ઉત્પાદનનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હોય, તો દેખરેખ માહિતી અહેવાલ પ્રદાન કરવામાં આવશે.
૬) જ્યાં જરૂરી હોય ત્યાં, તુલનાત્મક મૂલ્યાંકન માટેની માહિતી સંબંધિત માર્ગદર્શિકા અનુસાર સબમિટ કરવામાં આવશે.

૩.૧.૨.૧ સક્રિય ઘટકોનો ડેટા મેચિંગ
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની નોંધણી ચાલુ રાખવા માટે અરજી કરતી વખતે, અરજદારે, સક્રિય ઘટકના મૂલ્યાંકન નિષ્કર્ષ અનુસાર, દરેક સક્રિય ઘટકની નવી માહિતી પ્રદાન કરવી પડશે જેને ડેટા આવશ્યકતાઓ અને ધોરણોમાં ફેરફારને કારણે અપડેટ કરવાની જરૂર છે, સંબંધિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન ડેટામાં ફેરફાર અને સુધારો કરવો પડશે, અને જોખમ હજુ પણ સ્વીકાર્ય શ્રેણીમાં છે તેની ખાતરી કરવા માટે નવી માર્ગદર્શિકા અને અંતિમ મૂલ્યો અનુસાર જોખમ મૂલ્યાંકન કરવું પડશે. સક્રિય ઘટક ડેટાનું મેળ ખાવું એ સામાન્ય રીતે પ્રમુખ દેશની જવાબદારી હોય છે જે સક્રિય ઘટક નોંધણીની ચાલુ સમીક્ષા હાથ ધરે છે. અરજદાર સક્રિય ઘટક માહિતી બિન-રક્ષણાત્મક સમયગાળામાં છે તેવી ઘોષણા, માહિતીનો ઉપયોગ કરવાના અધિકારનો પુરાવો, તૈયારી સક્રિય ઘટક માહિતી સબમિટ કરવાથી મુક્ત છે તેવી ઘોષણા, અથવા પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરવાનો પ્રસ્તાવ મૂકીને નિયુક્ત મુખ્ય દેશને સંબંધિત સક્રિય ઘટક માહિતી પ્રદાન કરી શકે છે. તૈયારીઓની નોંધણી ચાલુ રાખવા માટે અરજી માહિતીની મંજૂરી ફક્ત તે જ મૂળ દવા પર આધાર રાખી શકે છે જે નવા ધોરણને પૂર્ણ કરે છે, અને જ્યારે ઓળખાયેલ સમાન મૂળ દવાની ગુણવત્તામાં ફેરફાર થાય છે (અશુદ્ધિઓની મહત્તમ સામગ્રી સહિત), અરજદાર વાજબી દલીલો આપી શકે છે કે વપરાયેલી મૂળ દવા હજુ પણ સમકક્ષ ગણી શકાય.

૩.૧.૨.૨ સારી કૃષિ પદ્ધતિઓ (GAP) માં ફેરફારો

અરજદારે ઉત્પાદનના હેતુસર ઉપયોગોની યાદી પ્રદાન કરવી જોઈએ, જેમાં નોંધણીના સમયથી વિસ્તારમાં GAP માં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી તે દર્શાવતું નિવેદન અને નિર્ધારિત ફોર્મેટમાં GAP ફોર્મમાં ગૌણ ઉપયોગોની એક અલગ યાદી પ્રદાન કરવી જોઈએ. સક્રિય ઘટક મૂલ્યાંકનમાં ફેરફારો (નવા અંતિમ મૂલ્યો, નોંધણી નવીકરણ નિયમોમાં નવી માર્ગદર્શિકા, શરતો અથવા પ્રતિબંધો અપનાવવા) નું પાલન કરવા માટે જરૂરી GAP માં ફક્ત નોંધપાત્ર ફેરફારો જ સ્વીકાર્ય છે, જો અરજદાર બધી જરૂરી સહાયક માહિતી સબમિટ કરે. સિદ્ધાંતમાં, ચાલુ રાખવાની અરજીમાં કોઈ નોંધપાત્ર ડોઝ ફોર્મમાં ફેરફાર થઈ શકતા નથી.

૩.૧.૨.૩ દવાની અસરકારકતાનો ડેટા
અસરકારકતા માટે, અરજદારે નવા પરીક્ષણ ડેટા સબમિટ કરવાનું નક્કી કરવું જોઈએ અને તેને યોગ્ય ઠેરવવું જોઈએ. જો GAP ફેરફાર નવા અંતિમ મૂલ્ય દ્વારા શરૂ થાય છે, તો નવી માર્ગદર્શિકા, નવા GAP માટે અસરકારકતા ટ્રાયલ ડેટા સબમિટ કરવો જોઈએ, અન્યથા, ચાલુ રાખવાની અરજી માટે ફક્ત પ્રતિકાર ડેટા સબમિટ કરવો જોઈએ.

૩.૨ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન માટે યુએસ EPA ની ડેટા આવશ્યકતાઓ જંતુનાશક નોંધણી, નોંધણી ફેરફારો અને પુનઃનોંધણી સાથે સુસંગત છે, અને તેના માટે કોઈ અલગ નિયમો નથી. પુનઃમૂલ્યાંકનમાં જોખમ મૂલ્યાંકન જરૂરિયાતો, જાહેર પરામર્શ દરમિયાન પ્રાપ્ત પ્રતિસાદ, વગેરે પર આધારિત માહિતી માટે લક્ષિત વિનંતીઓ અંતિમ કાર્ય યોજના અને ડેટા કોલ નોટિસના રૂપમાં પ્રકાશિત કરવામાં આવશે.

૪ અન્ય મુદ્દાઓ

૪.૧ સંયુક્ત અરજી

૪.૧.૧ યુરોપિયન યુનિયન
નિયમન 2020/1740 ના પ્રકરણ 3 ના કલમ 5 અનુસાર, જો એક કરતાં વધુ અરજદારો એક જ સક્રિય ઘટકની નોંધણીના નવીકરણ માટે અરજી કરે છે, તો બધા અરજદારોએ સંયુક્ત રીતે માહિતી સબમિટ કરવા માટે તમામ વાજબી પગલાં લેવા પડશે. અરજદાર દ્વારા નિયુક્ત સંગઠન અરજદાર વતી સંયુક્ત અરજી કરી શકે છે, અને બધા સંભવિત અરજદારોનો માહિતી સંયુક્ત રીતે સબમિટ કરવા માટેના પ્રસ્તાવ સાથે સંપર્ક કરી શકાય છે.
અરજદારો સંપૂર્ણ માહિતી અલગથી પણ સબમિટ કરી શકે છે, પરંતુ માહિતીમાં કારણો સમજાવવા જોઈએ. જો કે, નિયમન 1107/2009 ના કલમ 62 અનુસાર, કરોડઅસ્થિધારી પ્રાણીઓ પર વારંવાર પરીક્ષણો સ્વીકાર્ય નથી, તેથી સંભવિત અરજદારો અને સંબંધિત અધિકૃતતા ડેટા ધારકોએ ખાતરી કરવા માટે દરેક પ્રયાસ કરવો જોઈએ કે સામેલ કરોડઅસ્થિધારી પ્રાણીઓના પરીક્ષણો અને અભ્યાસોના પરિણામો શેર કરવામાં આવે. બહુવિધ અરજદારોને સંડોવતા સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણ માટે, બધા ડેટાની એકસાથે સમીક્ષા કરવી જોઈએ, અને વ્યાપક વિશ્લેષણ પછી તારણો અને અહેવાલો બનાવવા જોઈએ.

૪.૧.૨ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
EPA ભલામણ કરે છે કે અરજદારો પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા શેર કરે, પરંતુ કોઈ ફરજિયાત આવશ્યકતા નથી. ડેટા કોલ નોટિસ અનુસાર, જંતુનાશકના સક્રિય ઘટકના નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક નક્કી કરી શકે છે કે અન્ય અરજદારો સાથે સંયુક્ત રીતે ડેટા પૂરો પાડવો, અલગ અભ્યાસ કરવો કે નોંધણી પાછી ખેંચવી. જો અલગ અરજદારો દ્વારા અલગ અલગ ટ્રાયલ બે અલગ અલગ અંતિમ બિંદુઓમાં પરિણમે છે, તો EPA સૌથી રૂઢિચુસ્ત અંતિમ બિંદુનો ઉપયોગ કરશે.

૪.૨ નોંધણી નવીકરણ અને નવી નોંધણી વચ્ચેનો સંબંધ

૪.૨.૧ યુરોપિયન યુનિયન
સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણની શરૂઆત પહેલાં, એટલે કે, સભ્ય રાજ્યને સક્રિય ઘટક નોંધણીની નવીકરણ અરજી પ્રાપ્ત થાય તે પહેલાં, અરજદાર સભ્ય રાજ્ય (પ્રદેશ) ને સંબંધિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનની નોંધણી માટે અરજી સબમિટ કરવાનું ચાલુ રાખી શકે છે; સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણની શરૂઆત પછી, અરજદાર હવે સભ્ય રાજ્યને અનુરૂપ તૈયારીની નોંધણી માટે અરજી સબમિટ કરી શકશે નહીં, અને નવી આવશ્યકતાઓ અનુસાર તેને સબમિટ કરતા પહેલા સક્રિય ઘટક નોંધણીના નવીકરણ પર ઠરાવ જારી થાય તેની રાહ જોવી પડશે.

૪.૨.૨ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
જો વધારાની નોંધણી (દા.ત., નવી ડોઝ તૈયારી) નવા જોખમ મૂલ્યાંકનને ટ્રિગર ન કરે, તો EPA પુનઃમૂલ્યાંકન સમયગાળા દરમિયાન વધારાની નોંધણી સ્વીકારી શકે છે; જો કે, જો નવી નોંધણી (જેમ કે ઉપયોગનો નવો અવકાશ) નવા જોખમ મૂલ્યાંકનને ટ્રિગર કરી શકે છે, તો EPA કાં તો ઉત્પાદનને પુનઃમૂલ્યાંકન જોખમ મૂલ્યાંકનમાં સમાવી શકે છે અથવા ઉત્પાદનનું અલગ જોખમ મૂલ્યાંકન કરી શકે છે અને પરિણામોનો પુનઃમૂલ્યાંકનમાં ઉપયોગ કરી શકે છે. EPA ની સુગમતા એ હકીકતને કારણે છે કે આરોગ્ય અસરો શાખા, પર્યાવરણીય વર્તણૂક અને અસરો શાખા અને જૈવિક અને આર્થિક વિશ્લેષણ શાખાના ત્રણ વિશિષ્ટ વિભાગો રજિસ્ટ્રી અને પુનઃમૂલ્યાંકન શાખાના કાર્યને સમર્થન આપે છે, અને રજિસ્ટ્રી અને પુનઃમૂલ્યાંકનનો તમામ ડેટા એકસાથે જોઈ શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે પુનઃમૂલ્યાંકન દ્વારા લેબલમાં ફેરફાર કરવાનો નિર્ણય લેવામાં આવ્યો હોય, પરંતુ તે હજુ સુધી જારી કરવામાં આવ્યો ન હોય, તો જો કોઈ કંપની લેબલ ફેરફાર માટે અરજી સબમિટ કરે છે, તો રજિસ્ટ્રી પુનઃમૂલ્યાંકન નિર્ણય અનુસાર તેની પ્રક્રિયા કરશે. આ લવચીક અભિગમ EPA ને સંસાધનોને વધુ સારી રીતે એકીકૃત કરવા અને કંપનીઓને વહેલા નોંધણી કરાવવામાં મદદ કરવાની મંજૂરી આપે છે.

૪.૩ ડેટા સુરક્ષા
૪.૩.૧ યુરોપિયન યુનિયન
નોંધણી નવીકરણ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા નવા સક્રિય ઘટક ડેટા અને તૈયારી ડેટા માટે સુરક્ષા સમયગાળો 30 મહિનાનો છે, જે દરેક સભ્ય રાજ્યમાં નવીકરણ માટે સંબંધિત તૈયારી ઉત્પાદનની પ્રથમ નોંધણી તારીખથી શરૂ થાય છે, ચોક્કસ તારીખ એક સભ્ય રાજ્યથી બીજા રાજ્યમાં થોડી બદલાય છે.

૪.૩.૨ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ
નવા સબમિટ કરેલા પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા સબમિશનની તારીખથી 15 વર્ષનો ડેટા સુરક્ષા સમયગાળો ધરાવે છે, અને જ્યારે અરજદાર અન્ય એન્ટરપ્રાઇઝ દ્વારા સબમિટ કરેલા ડેટાનો ઉલ્લેખ કરે છે, ત્યારે તેણે સામાન્ય રીતે સાબિત કરવું આવશ્યક છે કે ડેટા માલિકને વળતર આપવામાં આવ્યું છે અથવા પરવાનગી મેળવવામાં આવી છે. જો સક્રિય દવા નોંધણી એન્ટરપ્રાઇઝ નક્કી કરે છે કે તેણે પુનઃમૂલ્યાંકન માટે જરૂરી ડેટા સબમિટ કર્યો છે, તો સક્રિય દવાનો ઉપયોગ કરીને ઉત્પાદિત તૈયારી ઉત્પાદને સક્રિય દવાના ડેટાનો ઉપયોગ કરવાની પરવાનગી મેળવી છે, તેથી તે વધારાની માહિતી ઉમેર્યા વિના, સક્રિય દવાના પુનઃમૂલ્યાંકન નિષ્કર્ષ અનુસાર સીધી નોંધણી જાળવી શકે છે, પરંતુ તેને હજુ પણ જરૂરિયાત મુજબ લેબલમાં ફેરફાર કરવા જેવા જોખમ નિયંત્રણ પગલાં લેવાની જરૂર છે.

૫. સારાંશ અને સંભાવના
એકંદરે, EU અને US નો રજિસ્ટર્ડ જંતુનાશક ઉત્પાદનોના પુનઃમૂલ્યાંકન કરવાનો ઉદ્દેશ્ય સમાન છે: ખાતરી કરવી કે જેમ જેમ જોખમ મૂલ્યાંકન ક્ષમતાઓ વિકસિત થાય છે અને નીતિઓ બદલાય છે, તેમ તેમ તમામ રજિસ્ટર્ડ જંતુનાશકોનો સુરક્ષિત રીતે ઉપયોગ ચાલુ રાખી શકાય અને માનવ સ્વાસ્થ્ય અને પર્યાવરણ માટે ગેરવાજબી જોખમ ન ઊભું થાય. જો કે, ચોક્કસ પ્રક્રિયાઓમાં કેટલાક તફાવતો છે. પ્રથમ, તે ટેકનોલોજી મૂલ્યાંકન અને મેનેજમેન્ટ નિર્ણય લેવા વચ્ચેના જોડાણમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે. EU નોંધણી વિસ્તરણ તકનીકી મૂલ્યાંકન અને અંતિમ વ્યવસ્થાપન નિર્ણયો બંનેને આવરી લે છે; યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પુનઃમૂલ્યાંકન ફક્ત લેબલ્સમાં ફેરફાર કરવા અને નવો ડેટા સબમિટ કરવા જેવા તકનીકી મૂલ્યાંકન તારણો કાઢે છે, અને નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકે નિષ્કર્ષ અનુસાર કાર્ય કરવા અને મેનેજમેન્ટ નિર્ણયોને અમલમાં મૂકવા માટે અનુરૂપ અરજીઓ કરવાની પહેલ કરવાની જરૂર છે. બીજું, અમલીકરણ પદ્ધતિઓ અલગ છે. EU માં નોંધણીનું વિસ્તરણ બે પગલામાં વહેંચાયેલું છે. પ્રથમ પગલું EU સ્તરે સક્રિય ઘટક નોંધણીનું વિસ્તરણ છે. સક્રિય ઘટક નોંધણીનું વિસ્તરણ પસાર થયા પછી, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની નોંધણીનું વિસ્તરણ સંબંધિત સભ્ય દેશોમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સક્રિય ઘટકો અને ફોર્મ્યુલેશન ઉત્પાદનોનું પુનઃમૂલ્યાંકન એક સાથે કરવામાં આવે છે.

નોંધણી મંજૂરી અને નોંધણી પછી પુનઃમૂલ્યાંકન એ જંતુનાશક ઉપયોગની સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે બે મહત્વપૂર્ણ પાસાં છે. મે 1997 માં, ચીને "જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન પરના નિયમો" જાહેર કર્યા, અને 20 વર્ષથી વધુ વિકાસ પછી, એક સંપૂર્ણ જંતુનાશક નોંધણી પ્રણાલી અને મૂલ્યાંકન માનક પ્રણાલી સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. હાલમાં, ચીને 700 થી વધુ જંતુનાશકોની જાતો અને 40,000 થી વધુ તૈયારી ઉત્પાદનોની નોંધણી કરાવી છે, જેમાંથી અડધાથી વધુ 20 વર્ષથી વધુ સમયથી નોંધાયેલા છે. લાંબા ગાળાના, વ્યાપક અને મોટી માત્રામાં જંતુનાશકોનો ઉપયોગ અનિવાર્યપણે લક્ષ્યના જૈવિક પ્રતિકારમાં વધારો, પર્યાવરણીય સંચયમાં વધારો અને માનવ અને પ્રાણીઓની સલામતીના જોખમોમાં વધારો તરફ દોરી જશે. નોંધણી પછી પુનઃમૂલ્યાંકન એ જંતુનાશકોના ઉપયોગના લાંબા ગાળાના જોખમને ઘટાડવા અને જંતુનાશકોના સમગ્ર જીવન ચક્ર વ્યવસ્થાપનને સાકાર કરવા માટે એક અસરકારક માધ્યમ છે, અને નોંધણી અને મંજૂરી પ્રણાલી માટે એક ફાયદાકારક પૂરક છે. જોકે, ચીનમાં જંતુનાશકોના પુનઃમૂલ્યાંકનનું કાર્ય મોડું શરૂ થયું હતું, અને 2017 માં જાહેર કરાયેલ "જંતુનાશકોની નોંધણીના સંચાલન માટેના પગલાં" માં નિયમનકારી સ્તરેથી પ્રથમ વખત નિર્દેશ કરવામાં આવ્યો હતો કે 15 વર્ષથી વધુ સમયથી નોંધાયેલ જંતુનાશકોની જાતોનું ઉત્પાદન અને ઉપયોગની પરિસ્થિતિ અને ઔદ્યોગિક નીતિમાં ફેરફાર અનુસાર સમયાંતરે મૂલ્યાંકન કરવા માટે આયોજન કરવું જોઈએ. NY/ T2948-2016 2016 માં જારી કરાયેલ "જંતુનાશકોના પુનઃમૂલ્યાંકન માટે ટેકનિકલ સ્પષ્ટીકરણ" નોંધાયેલ જંતુનાશકોની જાતોના પુનઃમૂલ્યાંકન માટે મૂળભૂત સિદ્ધાંતો અને મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયાઓ પ્રદાન કરે છે, અને સંબંધિત શરતો વ્યાખ્યાયિત કરે છે, પરંતુ તેનો અમલ ભલામણ કરેલ ધોરણ તરીકે મર્યાદિત છે. ચીનમાં જંતુનાશકોના સંચાલનના વ્યવહારિક કાર્યના સંદર્ભમાં, EU અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની પુનઃમૂલ્યાંકન પ્રણાલીનું સંશોધન અને વિશ્લેષણ આપણને નીચેના વિચારો અને જ્ઞાન આપી શકે છે.

પ્રથમ, નોંધાયેલા જંતુનાશકોના પુનઃમૂલ્યાંકનમાં નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકની મુખ્ય જવાબદારીને પૂર્ણ ભૂમિકા આપો. EU અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં જંતુનાશકોના પુનઃમૂલ્યાંકનની સામાન્ય પ્રક્રિયા એ છે કે નોંધણી વ્યવસ્થાપન વિભાગ એક કાર્ય યોજના વિકસાવે છે, પુનઃમૂલ્યાંકનની જાતો અને જોખમ બિંદુઓ વિશેની ચિંતાઓ આગળ મૂકે છે, અને જંતુનાશક નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક નિર્દિષ્ટ સમયની અંદર જરૂરી માહિતી સબમિટ કરે છે. ચીન વાસ્તવિક પરિસ્થિતિમાંથી પાઠ લઈ શકે છે, ચકાસણી પરીક્ષણો હાથ ધરવા અને જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકનનું એકંદર કાર્ય પૂર્ણ કરવા માટે જંતુનાશક નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકની મુખ્ય જવાબદારીને વધુ સ્પષ્ટ કરી શકે છે અને ઉત્પાદન સલામતી સુનિશ્ચિત કરી શકે છે, અને ચીનમાં જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકનની અમલીકરણ પદ્ધતિઓમાં સુધારો કરી શકે છે.

બીજું જંતુનાશક પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા સુરક્ષા પ્રણાલીની સ્થાપના છે. જંતુનાશક વ્યવસ્થાપન પરના નિયમો અને તેના સહાયક નિયમો ચીનમાં નવી જંતુનાશક જાતોની સુરક્ષા પ્રણાલી અને જંતુનાશક નોંધણી ડેટા માટેની અધિકૃતતા આવશ્યકતાઓને સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત કરે છે, પરંતુ પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા સુરક્ષા અને ડેટા અધિકૃતતા આવશ્યકતાઓ સ્પષ્ટ નથી. તેથી, જંતુનાશક નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકોને પુનઃમૂલ્યાંકન કાર્યમાં સક્રિયપણે ભાગ લેવા માટે પ્રોત્સાહિત કરવા જોઈએ, અને પુનઃમૂલ્યાંકન ડેટા સુરક્ષા પ્રણાલી સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત થવી જોઈએ, જેથી મૂળ ડેટા માલિકો વળતર માટે અન્ય અરજદારોને ડેટા પ્રદાન કરી શકે, વારંવાર પરીક્ષણો ઘટાડી શકે અને સાહસો પરનો બોજ ઘટાડી શકે.

ત્રીજું એ છે કે જંતુનાશક જોખમ દેખરેખ, પુનઃમૂલ્યાંકન અને નોંધણી ચાલુ રાખવા માટે નોંધણી પછીની મૂલ્યાંકન પ્રણાલીનું નિર્માણ કરવું. 2022 માં, કૃષિ અને ગ્રામીણ બાબતોના મંત્રાલયે તાજેતરમાં "જંતુનાશક જોખમ દેખરેખ અને મૂલ્યાંકનના સંચાલન પરના નિયમો (ટિપ્પણી માટેનો ડ્રાફ્ટ)" જારી કર્યો, જે ચીનના જંતુનાશકોના નોંધણી પછીના સંચાલનને વ્યવસ્થિત રીતે ગોઠવવા અને નિયમિતપણે હાથ ધરવાના નિર્ધારને દર્શાવે છે. ભવિષ્યમાં, આપણે સકારાત્મક રીતે પણ વિચારવું જોઈએ, વ્યાપક સંશોધન કરવું જોઈએ અને ઘણા પાસાઓથી શીખવું જોઈએ, અને ધીમે ધીમે જંતુનાશકો માટે નોંધણી પછીની સલામતી વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી સ્થાપિત કરવી જોઈએ અને તેમાં સુધારો કરવો જોઈએ જે ચીનની રાષ્ટ્રીય પરિસ્થિતિઓ સાથે સુસંગત હોય, જંતુનાશકોના ઉપયોગના જોખમનું નિરીક્ષણ, પુનઃમૂલ્યાંકન અને નોંધણી દ્વારા, જેથી જંતુનાશકોના ઉપયોગથી થતા તમામ પ્રકારના સલામતી જોખમોને ખરેખર ઘટાડી શકાય અને કૃષિ ઉત્પાદન, જાહેર આરોગ્ય અને પર્યાવરણીય સલામતીનું અસરકારક રીતે રક્ષણ કરી શકાય.